适用范围：本文件描述了聚丙交酯(以L-丙交酯、D-丙交酯和/或D，L-丙交酯为结构单元的均聚物、共聚物和/或共混物)在体外降解条件下化学和/或机械性能变化的测定方法。本文件还描述了可吸收聚丙交酯或其他可水解材料及器械进行体外降解表征所需的基本物理和机械性能评价。 本文件适用于生产外科植入物的聚丙交酯均聚物、共聚物和/或共混物，包括原材料、加工材及最终产品(经包装和灭菌的植入物)。 本文件中规定的试验方法，也用于测定含有其他共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯和/或ε-己内酯)的聚丙交酯基的共聚物和/或共混物的体外降解速率和相关材料特性的变化。本文件中的体外试验方法不能用来准确预测材料在体内的行为，除非对具体器械进行了验证。

适用范围：本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中，本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。 本文件不适用于可塑性夹，或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。注： 本文件中，如果没有其他规定，术语“植入物”是指自闭合颅内动脉瘤夹。

适用范围：规定了放射医学影像项目X线摄影、 CT、 MR的通用术语

适用范围：本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于纺织型人工韧带，其他类型的人工韧带参考使用本文件。

适用范围：本文件规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的特性和性能。 本文件适用于由塑料、橡胶或其他材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。 本文件不适用于胰岛素注射器、动力驱动注射泵用注射器、防止重复使用注射器、不固定剂量自毁型注射器以及预装药液注射器。

适用范围：本文件规定了经口、经鼻气管插管和气管插管接头，管壁用金属或塑料作为加强筋的气管插管，有肩部的气管插管、锥形气管插管，提供具有抽吸、监测或输送药物或其他气体的气管插管，以及为特殊用途而设计的多种其他类型的专用气管插管的基本安全和基本性能。 本文件适用于上述气管插管。 本文件不适用于气管支气管导管（包括支气管内管）（见YY/T 0490）、气管切开插管和接头（见YY/T 0338）和上喉部通气道（见YY/T 0985）。 本文件不适用于与易燃麻醉气体或药剂、激光或外科电气设备一起使用的气管插管。 注1：附录A中A.2给出了有本章相关的指南或基本原理。 注2： 涉及气道激光手术的ISO 11990-1、ISO 11990-2和ISO 14408。

适用范围：编码规则上具有区域适应性创新：在 15 位编码中设置 “51（四川）/50（重庆）” 行政区划标识及专属物价项目码（如四川 DR 检查对应 51033），并通过第 9 位编码标注大骨节病、包虫病等川渝高发病种特殊标识，解决了国家标准与地方医保政策衔接问题。编码结构预留 1 位扩展位，兼容 DICOM 协议 16 位字段要求，第 11-12 位标识医保版本（如国家 2001版、四川 2022 版），第 13-15 位关联具体物价项目，实现对区域医保版本迭代的支持

适用范围：本文件界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和定义。 本文件适用于脑机接口医疗器械。

适用范围：本文件规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。 注1：本文件同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。 注2：本文件未规定针对传感器或监护设备的操作程序。因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装、平衡和校准血压测量系统是完全必要的。 本文件适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器，包括电缆。 本文件不适用于被设计用于测量其他生理参数的传感器。 注3：附录A给出了本文件部分条款的解释说明。

适用范围：本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。 本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升 (U-100)胰岛素的注射器。 本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。

适用范围：本文件描述了模拟髋臼部件大倾斜角和动态分离条件下髋关节假体边缘加载的测试条件。 本文件与YY/T 0651.1-2016或YY/T 0651.3结合使用。 本文件适用于全髋关节假体。

适用范围：本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求，描述了相应的试验方法，规定了标记的内容。 本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。 注：涉及接骨螺钉、接骨板和相应工具的相关标准的相互关系在附录A中列出供参考。本文件不适用于与自钻骨针（例如用于外固定的）和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。

适用范围：本文件规定了所谓“冷冒泡”或“冷传递”湿化设备（以下简称被动湿化器）的要求。

适用范围：本文件规定了一次性防止重复使用注射器(以下简称“注射器”)的特性和性能。 本文件适用于由塑料和橡胶材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。 本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。 本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时，能适用其他标准。 注：旨在降低针刺伤风险的注射器也能遵守本文件关于其防止重复使用的特性，但需要强调的是，本文件中并没有涉及注射器的防针刺伤特性。

适用范围：本文件规定了一次性使用重力输液式输液器（以下简称输液器）结构组成与设计要求。 本文件适用于GB 8368规定的一次性使用重力输液式输液器。 本文件不适用于YY 0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件