GB/T 20013.3-2025 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国国家标准

GB/T200133—2025

.

代替GB/T200133—2015

.

核医学仪器例行试验

第3部分正电子发射断层成像装置

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part3Positronemissiontomorahs

:gp

IECTR61948-32018MOD

(:,)

2025-10-31发布2027-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T200133—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试验方法

4…………………3

响应线相对灵敏度和归一化准确度

4.1………………3

校准因子和交叉校准

4.2………………4

横向分辨率

4.3…………………………4

图像质量

4.4……………4

配准

4.5PET/CT………………………4

例行试验的频度

5…………………………4

参考文献

………………………5

Ⅰ

GB/T200133—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是核医学仪器例行试验的第部分已经发布了以下部分

GB/T20013《》3。GB/T20013:

第部分辐射计数系统

———1:γ;

第部分闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

———2:;

第部分正电子发射断层成像装置

———3:;

第部分放射性核素校准仪

———4:。

本文件代替核医学仪器例行试验第部分正电子发射断层成像装

GB/T20013.3—2015《3:

置与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

》,GB/T20013.3—2015,,:

增加了图像质量见

———(4.4);

删除了像素大小见年版的

———(20154.4);

增加了配准见

———PET/CT(4.5);

删除了机械部件见年版的

———(20154.5);

删除了显示和存档系统见年版的

———(20154.6)。

本文件修改采用核医学仪器例行试验第部分正电子发射断层成像

IECTR61948-3:2018《3:

装置文件类型由的技术报告调整为我国的国家标准

》,IEC。

本文件与的技术差异及其原因如下

IEC61948-3:2018:

更改了横向分辨率的规范性引用文件用替换了见第章

———,GB/T18988.1IEC61675-1(3、4.3),

以适应我国的技术条件

;

更改了术语和定义一章的规范性引用文件用替换了见第

———,GB/T20013.1IECTR61948-1(3

章以适应我国的技术条件

),。

本文件做了下列编辑性改动

:

增加了表的脚注

———1;

删除了的索引

———IEC61948-3:2018;

将原国际标准规范性引用文件中的和调整到参考

———IEC60601-1:2005IEC61223-2-6:2006

文献

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心中国医学

:()、

科学院肿瘤医院中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所中国医学科学院放射医学研究所

、、、

民航总医院中国计量科学研究院北京锐视康科技发展有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公

、、、

司上海联影医疗科技股份有限公司中核安科锐天津医疗科技有限责任公司

、、()。

本文件主要起草人郑立夫谢士兵焦春营耿建华刘辉翟贺争杨强刘玫玲刘伟苏雪松

:、、、、、、、、、、

卫明敏孟凡波刘士涛刘斯洋侯耀芳

、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2015GB/T20013.3—2015;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T200133—2025

.

引言

核医学仪器例行试验旨在描述核医学仪器的用户为维持适当操作条件而要执行

GB/T20013《》

的例行试验拟由个部分构成

,4。

第部分辐射计数系统目的在于描述辐射计数系统的例行试验

———1:γ。γ。

第部分闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置目的在于描述闪烁照相机和单光

———2:。

子发射计算机断层成像装置的例行试验

。

第部分正电子发射断层成像装置目的在于描述正电子发射断层成像装置的例行试验

———3:。。

第部分放射性核素校准仪目的在于描述放射性核素校准仪的例行试验

———4:。。

Ⅳ

GB/T200133—2025

.

核医学仪器例行试验

第3部分正电子发射断层成像装置

:

1范围

本文件描述了正电子发射断层成像装置的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试

(PET)

验方法

。

本文件适用于正电子发射断层成像装置

(PET)。

目前正电子发射断层成像装置通常包括射线计算机体层摄影设备本文件中

X(CT)。,PET/CT

混合装置以下简称为常见装置不含射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为

(PET/CT),X

特例

。

作为质量控制的一部分例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较

,。

验收试验方法见中的组件的质量控制是在中规定

GB/T18988.1。PET/CTCTGB/T19042.5。CT

扫描装置型式试验是在和适用的并列和专用标准中规定

GB9706.1。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分正电子发射断层成像装置

GB/T18988.11:

(GB/T18988.1—2025,IEC61675-1:2022,MOD)

核医学仪器例行试验第部分辐射计数系统

GB/T20013.11:γ(GB/T20013.1—2025,

IECTR61948-1:2016,IDT)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T18988.1、GB/T20013.1。

31

.

验收试验acceptancetest

在新设备安装后或对现有设备进行重大修改后实施的试验用于验证设备满足合同的规定

,。

注在验收试验期间或验收试验后立即收集参考数据作为标准以便与未来的例行试验进行比较

:,。

来源有修改

[:IECTR60788:2004,rm-70-01,]

32

.

湮灭辐射annihilationradiation

当一种粒子与其反粒子互相作用并且终止各自的存在而产生的电离辐射

。

来源

[:GB/T18988.1—2025,3.1.2.2]

33

.

校准因子calibrationfactor

单位重建体积内测量到的计数率与物体内真实的活度浓度之间的关系

。

1