GB/T 20013.1-2025 核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国国家标准

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

代替GB/T200131—2005

.

核医学仪器例行试验

第1部分γ辐射计数系统

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part1Gammaradiationcountinsstem

:gy

IECTR61948-12016IDT

(:,)

2025-08-29发布2027-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

试验方法

4…………………2

概述

4.1…………………2

本底检查

4.2……………2

能量校准

4.3……………2

能量校准线性

4.4………………………2

灵敏度一致性

4.5………………………3

能量分辨率一致性

4.6…………………3

计数精密度

4.7…………………………3

例行试验的频度

5…………………………3

索引

……………………………4

Ⅰ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是核医学仪器例行试验的第部分已经发布了以下部分

GB/T20013《》1。GB/T20013:

第部分辐射计数系统

———1:γ;

第部分闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

———2:;

第部分正电子发射断层成像装置

———3:;

第部分放射性核素校准仪

———4:。

本文件代替核医学仪器例行试验第部分辐射计数系统与

GB/T20013.1—2005《1:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

GB/T20013.1—2005,,:

更改了范围明确不适用于盖格米勒计数器见第章年版的第章

———,-(1,20051);

更改了能量校准分为能量校准和能量校准线性见和年版的

———,(4.34.4,20054.1);

删除了预置窗的设置见年版的

———(20054.3)。

本文件等同采用核医学仪器例行试验第部分辐射计数系统文

IECTR61948-1:2016《1:γ》,

件类型由的技术报告调整为我国的国家标准

IEC。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAT/TC10)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心中国计量

:()、

科学研究院中国人民解放军总医院第七医学中心中国人民解放军总医院第一医学中心军事医学研

、、、

究院北京肿瘤医院北京大学肿瘤医院北京市药品包装材料检验所

、()、。

本文件主要起草人谢士兵刘皓然张富利陈英茂宁静王风袁勇王培臣李丹薛安琪

:、、、、、、、、、、

刘斯洋

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2005GB/T20013.1—2005;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

引言

核医学仪器例行试验旨在描述核医学仪器的用户为维持适当操作条件而要执行

GB/T20013《》

的例行试验拟由个部分构成

,4。

第部分辐射计数系统目的在于描述辐射计数系统的例行试验

———1:γ。γ。

第部分闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置目的在于描述闪烁照相机和单光

———2:。

子发射计算机断层成像装置的例行试验

。

第部分正电子发射断层成像装置目的在于描述正电子发射断层成像装置的例行试验

———3:。。

第部分放射性核素校准仪目的在于描述放射性核素校准仪的例行试验

———4:。。

Ⅳ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

核医学仪器例行试验

第1部分γ辐射计数系统

:

1范围

本文件描述了非成像法测量体内和体外放射性核素的计数系统的试验方法

。

本文件适用于辐射计数系统例如井型计数器和器官探测仪

γ,(organprobe)。

本文件不适用于盖革米勒计数器和活度计剂量校准器

-(Geiger-Mueller)()。

作为质量控制的一部分本文件描述了辐射计数系统的用户为维持适当操作条件而要执行的例

,γ

行试验例行试验的结果将与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较

。。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用电气设备术语汇编

IECTR60788(Medicalelectricalequipment—Glossaryofdefinedterms)

注医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

:GB/T17857—1999(、)(eqvIEC60788:1984)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

IECTR60788。

31

.

验收试验acceptancetest

在新设备安装后或对现有设备进行重大修改后实施的试验用于验证设备满足合同的规定

,。

注在验收试验期间或验收试验后立即收集参考数据作为标准以便与未来的例行试验进行比较

:,。

来源有修改

[:IECTR60788:2004,rm-70-01,]

32

.

活度activity

A

某一时刻处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性活度的定量表示由N除以t的

,。dd

商确定见公式

,(1)。

A=Nt

d/d…………(1)

式中

:

N在时间间隔t内一定能级的原子核衰变数目的期望值

d———d;

t时间间隔

d———。

注活度的单位是负一次方秒-1活度单位的专用名称是贝克勒尔-1活度的早期单位是居

:(s)。[](Bq),1Bq=1s。

里10

(Ci),1Ci=3.7×10Bq。

来源

[:IECTR60788:2004,rm-13-18]

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