• T/CNMN 157-2026 骨科手术导航定位系统技术规范 现行
    译:T/CNMN 157-2026 Technical specification for navigation and positioning system in orthopedic surgery
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14
  • T/CAB 0478-2026 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备金属伪影校正技术性能评价规范 现行
    译:T/CAB 0478-2026 Performance evaluation specifications for metal artifact reduction techniques in oral and maxillofacial cone-beam computed tomography equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-10 | 实施时间: 2026-07-10
  • T/CEATEC 225-2026 无创肝纤维化诊断系统技术规范 现行
    译:T/CEATEC 225-2026 Technical specifications for non-invasive liver fibrosis diagnostic systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-09 | 实施时间: 2026-07-09
  • T/CWDPA 246-2026 PET用LYSO闪烁晶体阵列技术规范 现行
    译:T/CWDPA 246-2026 Technical specifications for LYSO scintillator crystal arrays in PET
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-17 | 实施时间: 2026-06-17
  • DB44/T 2864-2026 定制式(3D 打印)放射治疗定位装置临床应用规范 现行
    译:DB44/T 2864-2026 Customized (3D printed) clinical application specification for radiation therapy localization device
    适用范围:本文件适用于定制式(3D打印)放射治疗定位装置的临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2026-05-20 | 实施时间: 2026-08-20
  • GB/Z 169-2026 医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 现行
    译:GB/Z 169-2026 Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
    适用范围:本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。 本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: -
  • YY/T 0479-2026 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 即将实施
    译:YY/T 0479-2026 Determination of the maximum symmetrical radiation field of X-ray tube assemblies and X-ray source assemblies for medical diagnosis
    适用范围:本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法,该处沿辐射野主轴的空气比释动 能率百分比不低于允许值。 注1:在实际应用中,空气比释动能或空气比释动能率是量化X 射线性能的最实用的物理测量指标。 本文件适用于X 射线源组件和X 射线管组件。 注2:对于特定的医用电气系统,如果需要特殊的辐射野,本文件不适用(例如,使用带蝶形滤过的CT 准直器),适用 适当的系统特定标准。 如果多个焦点不是重叠的,则每个焦点都需有自己的基准轴,然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。 注3:随着X 射线管在使用过程中的老化,最大对称辐射野可能会从其初始值发生变化。 注4:在附录A 中描述了本文件的历史背景。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 即将实施
    译:YY/T 1625-2026 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography
    适用范围:本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的组成和要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于移动CT扫描装置。 本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • GB/T 20012-2026 医用电气设备 剂量面积乘积仪 即将实施
    译:GB/T 20012-2026 Medical electrical equipment—Dose area product meters
    适用范围:本文件规定了剂量面积乘积仪的性能要求和试验方法。 本文件适用于下列两个类型的剂量面积乘积仪: a) 性能水平较低的现场级剂量面积乘积仪; b) 性能水平较高的参考级剂量面积乘积仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-02-27 | 实施时间: 2027-09-01
  • DB13/T 6222-2025 阿尔茨海默病医学影像学诊断规范 现行
    译:DB13/T 6222-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-16
  • GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机 即将实施
    译:GB/T 18988.2-2025 Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2:Gamma cameras for planar,wholebody,and SPECT imaging
    适用范围:本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义,描述了试验方法,规定了产品随附文件要求。 本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机,以及SPECT。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-07-01
  • GB/T 19042.7-2025 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验 即将实施
    译:GB/T 19042.7-2025 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-7:X-ray equipment for dental cone beam computed tomography imaging performance acceptance and constancy tests
    适用范围:本文件适用于GB 9706.263—2020规范的口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备(以下简称口腔CBCT设备)。 注1:口腔CBCT设备是口外成像牙科X射线机的子类。 注2:口外成像牙科X射线机能提供全景、头影测量、层析和口腔CBCT中的一种或多种成像模式,所有这些成像模式都在GB 9706.263基本安全和性能标准的范围内。 本文件适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能的验收试验和稳定性试验。 验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。 本文件中的规定为最低要求。制造商能制定超过本文件要求水平的测试标准。 进行稳定性试验是为了确保医用电气设备(ME设备)的功能性能符合已建立的标准,及时发现ME设备的部件性能变化,并验证是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。 本文件还包含与口腔CBCT设备验收和稳定性试验相关的随附文件的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-02 | 实施时间: 2027-01-01
  • T/HEBQS 035-2025 汽车车身模具标准 现行
    译:T/HEBQS 035-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :77.140.01钢铁产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-10 | 实施时间: 2025-11-15
  • GB/T 20013.3-2025 核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置 即将实施
    译:GB/T 20013.3-2025 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
    适用范围:本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。 本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。 目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中,PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置,不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分,例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
  • GB/T 18988.1-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置 即将实施
    译:GB/T 18988.1-2025 Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomographs
    适用范围:本文件规定了正电子发射断层成像装置性能的试验方法和随附文件。 本文件适用于正电子发射断层成像装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
  • GB/T 19629-2025 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计 即将实施
    译:GB/T 19629-2025 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
    适用范围:本文件规定了诊断剂量计的性能和一些性能相关的结构要求。 本文件适用于X射线诊断影像中使用的通气电离室和(或)半导体探测器剂量计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2027-05-01
  • YY/T 0910.2-2025 医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验 即将实施
    译:YY/T 0910.2-2025 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 2:Acceptance and constancy tests for medical image displays
    适用范围:本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。 本文件适用于医学影像显示系统,该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。 本文件不适用于信息显示器,也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 即将实施
    译:YY/T 1992-2025 Robotically assisted surgery equipment—Summative usability test methods
    适用范围:本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备的总结性可用性测试方法。 本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备。 注:本文件为方法标准,不对产品功能、产品使用风险提出要求。设备制造商根据产品具体情况,采用本文件列出的部分或全部的检验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
  • T/EJCCCSE 542-2025 工业搬运助力外骨骼机器人性能与安全规范 现行
    译:T/EJCCCSE 542-2025 Performance and Safety Specification for Industrial Exoskeleton Robot for Assistive Lifting and Moving
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040.30工业机器人、机械手 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-04 | 实施时间: 2025-10-03
  • GB/T 20013.2-2025 核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 即将实施
    译:GB/T 20013.2-2025 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 2:Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging
    适用范围:本文件规定了闪烁照相机和单光子发射断层成像装置质量控制的例行试验。 本文件适用于带有平行孔准直器的用于平面闪烁成像术和断层成像术的单光子闪烁照相机、带有平行孔准直器的单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)系统以及SPECTCT系统中的SPECT部分。本文件涉及的验收试验的方法在IEC 61675-2中描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2027-03-01