适用范围：本文件适用于定制式（3D打印）放射治疗定位装置的临床应用。

适用范围：本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。 本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。

适用范围：本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动 能率百分比不低于允许值。 注1：在实际应用中，空气比释动能或空气比释动能率是量化X 射线性能的最实用的物理测量指标。 本文件适用于X 射线源组件和X 射线管组件。 注2：对于特定的医用电气系统，如果需要特殊的辐射野，本文件不适用（例如，使用带蝶形滤过的CT 准直器），适用 适当的系统特定标准。 如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都需有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。 注3：随着X 射线管在使用过程中的老化，最大对称辐射野可能会从其初始值发生变化。 注4：在附录A 中描述了本文件的历史背景。

适用范围：本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于移动CT扫描装置。 本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。

适用范围：本文件规定了剂量面积乘积仪的性能要求和试验方法。 本文件适用于下列两个类型的剂量面积乘积仪： a) 性能水平较低的现场级剂量面积乘积仪； b) 性能水平较高的参考级剂量面积乘积仪。

适用范围：本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义，描述了试验方法，规定了产品随附文件要求。 本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机，以及SPECT。

适用范围：本文件适用于GB 9706.263—2020规范的口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备（以下简称口腔CBCT设备）。 注1：口腔CBCT设备是口外成像牙科X射线机的子类。 注2：口外成像牙科X射线机能提供全景、头影测量、层析和口腔CBCT中的一种或多种成像模式，所有这些成像模式都在GB 9706.263基本安全和性能标准的范围内。 本文件适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能的验收试验和稳定性试验。 验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。 本文件中的规定为最低要求。制造商能制定超过本文件要求水平的测试标准。 进行稳定性试验是为了确保医用电气设备（ME设备）的功能性能符合已建立的标准，及时发现ME设备的部件性能变化，并验证是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。 本文件还包含与口腔CBCT设备验收和稳定性试验相关的随附文件的要求。

适用范围：3技术要求 3.1通用要求 3.1.1模具表面应清洁，无切屑、焊渣、尘砂、油污、锈蚀、杂物等，经热处理后的零件无软点和脱炭区，无氧化物。 3.1.2成形工作零件的口部圆角及拉延筋应圆滑过渡。 3.1.3冲模各零件的材料和热处理硬度按GB/T 14662-2006规定和技术文件的要求。 3.1.4所有模具型面铸件厚度为 60mm，主筋为 50mm，副筋为 40mm。 3.1.5拉延模具的 A 级型面部分不允许堆焊。 3.1.6模具前后左右四个方向都要设置导板导向。 3.1.7模具安全区尺寸为 150mm×150mm,安全区下 50%区域为实体。 3.1.8停止块、墩死垫、平衡块等受力区域下有实体支撑。 3.1.9模具定位采用定位销+键快速定位，并且上、下模具要求有对中线刻痕。下模底板定位孔部位采用镶块结构，镶块需热处理,硬度达到 HRC40 以上。 3.1.10上模中心键槽宽度为 28mm。 3.1.11上、下模活动部位均需设置安全防护板。 3.1.12模具零部件应考虑防松、防崩、防脱落、防反、防冲击等措施。 3.1.13模具存放器取下来的摆放位置设置感应器。 3.1.14模具的压力中心应与压机中心一致。 3.1.15模具上应有模具代号文字标识符，送料方向及模具前后方向标识符，拉延模须有顶杆布置标牌。 3.1.16拉延模型面贴合率要求：外板≥90%、内板≥80%。 3.1.17零件、废料退出凸、凹模应无任何滞阻和粘附现象。 3.1.18冲压件成品质量合格率应≥95%。 3.2安全装置 3.2.1冲压模具需加装自由状态下的存放限位装置，要设有安全平台，安全平台尺寸 3.2.2150mm×150mm，拉延模上下模安全平台间距 80mm，后序模具上下模安全平台间距 110mm，考虑防反措施。 3.2.3上模压料器应有安全侧销或安全螺钉，上模销钉应有防落措施。 3.2.4上下模相对活动部份及外露的活动部件须设有防护装置。 3.2.5不易区分的左右零件上应有“L”、“R”标记。 3.3导向装置 3.3.1模具导向型式： a) 拉延模具采用箱式结构（外导）； b) 带冲裁的拉延模：采用导板+导柱复合导向方式； c) 冲裁类模具须有导柱导向,如有侧向力应采用导板+导柱复合导向方式； d) 整形类模具采用导板导向形式。有侧

适用范围：本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。 本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。 目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中，PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置，不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分，例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。

适用范围：本文件规定了正电子发射断层成像装置性能的试验方法和随附文件。 本文件适用于正电子发射断层成像装置。

适用范围：本文件规定了诊断剂量计的性能和一些性能相关的结构要求。 本文件适用于X射线诊断影像中使用的通气电离室和（或）半导体探测器剂量计。

适用范围：本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。 本文件适用于医学影像显示系统，该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。 本文件不适用于信息显示器，也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。

适用范围：本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备的总结性可用性测试方法。 本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备。 注：本文件为方法标准，不对产品功能、产品使用风险提出要求。设备制造商根据产品具体情况，采用本文件列出的部分或全部的检验方法。

适用范围：本文件规定了工业搬运助力外骨骼机器人的组成、一般要求、性能要求、安全要求和试验方法。 本文件适用于工业搬运助力外骨骼机器人（简称“外骨骼机器人”）的设计与生产

适用范围：本文件规定了闪烁照相机和单光子发射断层成像装置质量控制的例行试验。 本文件适用于带有平行孔准直器的用于平面闪烁成像术和断层成像术的单光子闪烁照相机、带有平行孔准直器的单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)系统以及SPECTCT系统中的SPECT部分。本文件涉及的验收试验的方法在IEC 61675-2中描述。