适用范围：本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。

适用范围：本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。 注1： 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。 注2： 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。 注3： 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。 注4： 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。 注5： 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。 注6： 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。

适用范围：本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器（以下简称探测器）的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本文件不适用于： ——牙科摄影用探测器; ——影像增强器成像系统。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。 在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。 注1：这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB 7247.1-2012和通用标准。 如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明，该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13生理效应外，本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。 注2：见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。 注3：如果激光设备被分为1C类，并用于家用，则该激光设备符合IEC 60335-2-113：2016。

适用范围：范围:本标准规定了医疗机构使用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器和医用镓[68Ga]放射性药物的质量控制标准。 鉴于医用镓[68Ga]放射性药品的特殊性，为了保证医用镓[68Ga]放射性药品质量及其用药安全有效，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，特制订本指导原则。本指导原则适用于自行制备医用镓[68Ga]放射性药物的医疗机构（具有第四类《放射性药品使用许可证》）对医用镓[68Ga]放射性药品的质量控制。用于其他目的镓[68Ga]放射性药物可参照执行; 主要技术内容:4.医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器的技术规格和质量控制要求锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器由母体核锗[68Ge]（半衰期约为271天）和子核镓[68Ga]组成。锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器中的母体核锗[68Ge]使用寿命较长，通过特定的填充材料吸附锗[68Ge]，使用淋洗液可获得离子型的镓[68Ga]，填充材料及淋洗剂的选择要注重化学分离的特异性及稳定性。目前常见的商业化医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器使用的发生器填充染料及淋洗剂包括TiO2 (0.1 mol/L HCl, Eckert & Ziegler GalliaPharm)、SiO2 (0.05 mol/L HCl, ITG Isotope Technologies Garching GmbH)、SnO2 (0.6 mol/L HCl, iThemba LABORATORIES)。对自行制备医用镓[68Ga]放射性药物的医疗机构，在购进新的医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器，用于制备镓[68Ga]放射性药物之前，应对从其淋洗得到的镓[68Ga]淋洗液按进行全检（核纯度项可只检验锗[68Ge]漏穿量，要求锗[68Ge]的含量不应超过0.001%）。如果同一厂家生产的连续多批医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器淋洗得到的镓[68Ga]淋洗液的细菌内毒素和无菌检验结果均符合规定，则从该厂家生产的医用锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器淋洗所得医用镓[68Ga]淋洗液的细菌内毒素和无菌检查可定期进行。但每月至少对医用镓[68Ga]淋洗液进行1次全检。在标记的示踪剂前体/药盒更换时，应对首批制备的医用镓[68Ga]放射性药物进行验证性全检。5.医用镓[68Ga]及其标记药物的质量控制5.1 镓[68Ga

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机(简称DR)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机(DR)及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。 本标准适用于在医用诊断X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。使用防散射滤线栅减少主要来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响，以改善X射线图形的对比度。 本标准只涉及直线滤线栅。 目前，在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅，因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言，本标准局限于会聚滤线栅。 本标准不适用于验收试验。 本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。 本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定。通常，这些试验条件在责任方的现场是不能得到的。

适用范围：本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。 本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。 本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。 本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机（以下简称乳腺机）及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机设备及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机及其相关软件组件。

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

适用范围：YY/T 1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，应同时执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

适用范围：本标准规定了医用干式胶片（以下简称胶片）的要求和试验方法。 本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等）记录的医用干式胶片，包括：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片，以及由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准4.2。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 GB 9706的本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10 kV~1 MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。 注： 本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。 如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备，或者仅适用于ME系统，该章条或分章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况，那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME系统。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用诊断用固定阳极X射线管（以下简称“X射线管”）的术语和定义、基本要求、型号及命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于为医学诊断的 X 射线机配套用的固定阳极 X 射线管

适用范围：YY/T 1766的本部分规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。 本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。

适用范围：本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。

适用范围：本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱（以下简称冷冻箱），包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。

适用范围：本标准规定了胃肠X射线机（以下简称胃肠机）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。