国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:DB31/T 840-2020 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications适用范围:本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-11-01收藏 -
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译:YY/T 1708.1-2020 Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment—Part 1:General requirements适用范围:YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01收藏 -
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译:YY/T 1711-2020 Gating interface used in radiation therapy适用范围:本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。 本标准适用于放射治疗用门控接口。各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2022-06-01收藏 -
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译:YY/T 1732-2020 Particular specification of dental panoramic X-ray equipment适用范围:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01收藏 -
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译:YY/T 0292.2-2020 Protection devices against diagnostic medical X-radiation—Part 2:Translucent protective plates适用范围:YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。 本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如: ——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜); ——覆盖操作者整个面部的铅面罩; ——用于患者眼睛的防护器具; ——用于甲状腺、颈部的防护器具。 本部分规定的要求有: ——几何精度; ——材料的光学质量; ——光透射率; ——辐射衰减性能; ——标记; ——符合本部分的声明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
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译:YY/T 0292.1-2020 Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Part 1:Determination of attenuation properties of materials适用范围:YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料,这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。 本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。 YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。 衰减特性以下列形式给出: ——衰减率; ——累积系数; ——衰减当量。 适当时,连同均匀性和单位面积质量的指示。 本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。 本部分不包括: ——防护器具,特别是防护服的定期检查方法; ——在辐射线束中,分层衰减的测定方法; ——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
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译:YY/T 1694-2020 Optical positioning device for radiation therapy—Performance and test methods适用范围:本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法(包含可见光、红外光、激光等)进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-06-01收藏 -
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译:T/CAME 5-2019 Magnetic resonance-guided radiation therapy system technical specifications for body models适用范围:范围:本标准规定了医用磁共振引导放射治疗系统(以下简称MRgRT)图像质量检测体模的技术要求和检测方法。本标准适用于由有机玻璃或3D打印外壳和多组内部结构设计组成的磁共振引导放射治疗系统检测体模; 主要技术内容:1.范围,2.规范性引用文件,3.术语和定义,4.体模概述,5.体模的技术要求,6.体模随机文件,7.体模检测,附录A(规范性附录)多线圈一致性信噪比体模技术要求的说明,附录B(规范性附录)关于大孔径几何畸变检测体模技术要求及检测的说明【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08收藏 -
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译:YY 1650-2019 Image-guided radiotherapy equipment of X-ray-based—Performance characteristics and test methods适用范围:本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。 本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01收藏 -
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译:YY 0096-2019 Co-60 teletherapy unit适用范围:本标准规定了钴-60远距离治疗机的要求和试验方法。 本标准适用于钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机),该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01收藏 -
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译:DB31/T 1154-2019 The requirements for X-ray imaging diagnosis radiation protection and detection in operating rooms适用范围:本标准规定了手术室X射线影像诊断放射防护的基本要求、设施要求、安全操作要求和放射防护检测的要求。本标准适用于在手术室中应用X射线影像诊断设备(含CT)和介入放射学设备等进行近台同室操作的实践。【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2019-04-22 | 实施时间: 2019-07-01收藏 -
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译:YY/T 1625-2018 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography适用范围:本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于移动CT扫描装置。 本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:YY/T 0609-2018 General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies适用范围:本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01收藏 -
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译:YY/T 0590.1-2018 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in radiographic imaging适用范围:YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的,以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率(DQE)的测定方法。YY/T 0590的本部分的目标用户为制造商或装备精良的检测实验室。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01收藏 -
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译:YY/T 0741-2018 Particular specifications for digital X-ray radiography system适用范围:本标准规定了数字化摄影X射线机(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:--采用平板探测器(FPD)的DR系统;--采用面阵CCD探测器的DR系统;--采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;--采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2019-10-01收藏 -
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译:YY/T 0744-2018 Particular specifications for mobile C-arm X-ray equipment适用范围:本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机,该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点影像接收器距离(SID)小于60 cm的C形臂X射线机。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01收藏 -
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译:T/ZZB 0225-2017 16-slice X-ray computed tomography equipment适用范围:主要技术内容:本标准规定了16层X射线计算机体层摄影设备(以下简称16层CT扫描装置)的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量服务承诺。本标准适用于16层CT扫描装置【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-09-22 | 实施时间: 2017-09-30收藏 -
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译:DB44/T 2046-2017 Special Technical Conditions for Portable Digital X-Ray Photography System for Medical Use适用范围:本标准规定了可携带式数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于专用摄影功能的可携带式数字化医用X射线摄影系统(以下简称设备)。 本标准不适用于带透视功能的设备以及管电流在1mA以下的微型医用诊断X射线机。 本标准不适用于重量超过25kg的单一部件。 本标准不适用于救护车与救护飞机转运的可携带式数字化医用X射线摄影系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-08-28 | 实施时间: 2017-11-28收藏 -
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译:DB31/T 1052-2017 Standard for Radiation Protection and Evaluation of Clinical Nuclear Medicine Workplaces适用范围:本标准规定了临床核医学诊断与治疗活动中有关工作场所的辐射控制水平、放射防护要求、放射防护检测方法等。本标准适用于采用单光子发射计算机断层成像仪(SPECT)、正电子发射断层成像仪(PET)、γ相机等进行影像诊断,以及放射性核素治疗等核医学诊疗活动。本标准不适用于骨密度测量、低能γ射线粒子源植入治疗、放射性核素敷贴治疗等诊疗活动,以及放射性核素和放射性药物生产等工作过程。【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2017-05-15 | 实施时间: 2017-08-01收藏 -
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译:YY/T 1537-2017 Laser positioning system in radiation therapy—Functional-performance characteristics and test methods适用范围:本标准规定了放射治疗激光定位系统的性能和试验方法。 本标准适用于不同类型放射治疗及定位设备(例如钴-60远距离治疗机、医用电子加速器、放射治疗模拟机、放射治疗CT模拟机、放射治疗MRI模拟机等)中配套使用的外置激光定位系统用于在患者皮肤上、患者固定装置及立体定向框架等配准装置上投射出位置参考标记以便放射治疗时对患者进行定位。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01收藏
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