YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17112020

放射治疗用门控接口

Gatininterfaceusedinradiationthera

gpy

2020-06-30发布2022-06-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT17112020

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求和试验方法…………………………2

4.1电气接口……………2

4.2束流终止功能工作正常的条件……………………2

4.3束流保持切换动作的延迟时间……………………2

4.4门控时间……………2

4.5错误处理和恢复……………………2

4.6基本操作和基础性能………………3

参考文献………………………4

Ⅰ

/—

YYT17112020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

、

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

(//)。

SACTC10SC3归口

:、、

本标准起草单位北京市医疗器械检验所山东新华医疗器械股份有限公司上海联影医疗科技有

、、()、(

限公司北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司瓦里安医疗器械贸易北京有限公司医科达北

)、。

京医疗器械有限公司江苏瑞尔医疗科技有限公司

:、、、、、、、、、。

本标准主要起草人付国涛刘迪王理王慧亮徐翔李敏马善达沈如申韩东阁刘春燕

Ⅲ

/—

YYT17112020

放射治疗用门控接口

1范围

本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。

。。

本标准适用于放射治疗用门控接口各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—:

医用电气设备第部分能量为至电子加速器安全专用

GB9706.5200821MeV50MeV

要求

—:

医用电气设备第部分射束治疗设备安全专用要求

GB9706.1720092γ

3术语和定义

—和—界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB9706.52008GB9706.172009

3.1

束流保持beamhold

使系统处于准备快速恢复出束而又未出束的状态。

:()。

注束流保持和中断辐照设备转变为关束状态并不相同

1

:,。

注束流保持是辐照状态的一种子状态其目的是能迅速转变成预期的治疗辐照状态

2

:、。

注通常应用于门控等

3IMRT

3.2

关束beamoff

,。

辐射源被完全屏蔽的状态而且也是处于安全防护的位置

[—,]

GB9706.172009定义2.101

3.3

//

束流终止终止辐照beamterminationterminateirradiation

从患者位置监测系统(:)给到治疗设备(:

PPMSPatientPositionMonitorinSstemTDD

gy

)的禁止辐照开始或立即终止辐照的信号。

TreatmentDeliverDevice

y

:、、、

注本标准中的主要包括医用电子加速器轻离子治疗系统伽玛射束立体定向放射治疗系统钴远距离

TDD60

;、、、、。

机等设备主要包括体表光学射线透射腹压磁场信号超声成像和磁共振成像等位置监测系统

PPMSX

3.4

门控接口atininterface

gg

门控接口的目的是使和具有如下能力:

TDDPPMS

),

a在无需操作者干预的情况下根据患者体内靶区的移动或患者的位置状态执行束流保持或者

/。

束流终止终止辐照

)在出错或患者状态超出偏差限值时关断束流。

b

:。。

注可通过两种控制途径改变的束流产生状态两者均需要通过和之间的硬线实现第

PPMSTDDPPMSTDD

,。。。

一种是束流门控连接即束流保持它允许PPMS临时保持束流而不引发束流关闭第二种是门控联锁它

(—)。

允许PPMS要求束流终止即GB9706.52008中的束流关断或当检测到错误时禁止出束

1