YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

代替—

YY0292.11997

医用诊断射线辐射防护器具

X

:

第部分材料衰减性能的测定

1

—:

ProtectivedevicesaainstdianosticmedicalX-radiationPart1

gg

Determinationofattenuationroertiesofmaterials

pp

(:,)

IEC61331-12014IDT

国家药品监督管理局发布

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

前言

/《》:

医用诊断射线辐射防护器具分为三个部分

YYT0292X

———:;

第部分材料衰减性能的测定

1

———:;

第部分透明防护板

2

———:、。

第部分防护服防护眼镜和患者防护帘

3

本部分为/的第部分。

YYT02921

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《:》。

本部分代替医用诊断射线辐射防护器具第部分材料衰减性能的测定

YY0292.11997X1

—,:

本部分与YY0292.11997相比主要变化如下

———();

增加了逆宽射线束条件见4.4

———(、);

增加了测定衰减率的方法见4.44.5

———,();

增加了适用范围扩展到发射光子的放射性核素见4.5

———();

增加了计算发射光子的放射性核素衰减率的方法见4.5

———();

增加了用于测试的和射线辐射质量新标准见

Xγ4.5.4

———();

增加了铅当量的级别见5.5

———、(

增加了在不同厚度铅滤过的标准辐射质量下的衰减率累积系数以及第一半价层的表格见附

录A)。

:《:

本部分使用翻译法等同采用医用诊断射线辐射防护器具第部分材料

IEC61331-12014X1

》。:,:

衰减性能的测定本部分与IEC61331-12014相比做了如下编辑性修改

———按照/对一些编排格式进行了修改;

GBT1.1

———本部分将规范性引用文件中的:和:/:修改为

IEC60601-12005IEC60601-12005AMD12012

,:和:/:修改为

IEC60601-1IEC60601-1-32008IEC60601-1-32008AMD12013IEC60601-

1-3。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

————:(:,);

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071IEC60601-11988IDT

————:、

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线

GB9706.121997X

设备辐射防护通用要求(:,)。

IEC601-1-31994IDT

Ⅰ

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

医用诊断射线辐射防护器具

X

:

第部分材料衰减性能的测定

1

1范围

/,

YYT0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料这些防护器具可对达到400kV

的射线管电压产生的射线辐射和光子能量达到的放射性核素发射产生的辐射提供

XX1.3MeVγ

防护。

本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。

/的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。

YYT0292

衰减特性以下列形式给出:

———衰减率;

———累积系数;

———衰减当量。

,。

适当时连同均匀性和单位面积质量的指示

本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。

本部分不包括:

———,;

防护器具特别是防护服的定期检查方法

———,;

在辐射线束中分层衰减的测定方法

———提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:(

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11Medicalelectricale-

—:)

uimentPart1Generalreuirementsforbasicsafetandessentialerformance

qpqyp

::

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断

IEC60601-1-31-3X

射线设备辐射防护(—:

MedicalelectricaleuimentPart1-3Generalreuirementsforbasicsafetand

qpqy

—:)

essentialerformanceCollateralStandardRadiationrotectionindianosticX-raeuiment

ppgyqp

/:医用电气设备定义术语汇编(—

IECTR607882004MedicalelectricaleuimentGlossarof

qpy

)

definedterms

1)

:,专著:,放射性核素表

MonorahieBIPM-52013TableofRadionuclidesBIPM-52013

gp

:(—

NISTIR56322004TablesofX-RaMassAttenuationCoefficientsandMassEnerAbsor-

ygyp

2)

()射线质量衰减系数和质量能量吸收系数

tionCoefficientsversion1.4X

):,()国际计量局。

1MonorahieBIPM-52013F-92310SèvresISBN92-822-2204-7set

gp

):美国商务部国家标准与技术研究院。

2NISTIR56322004

1

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

3术语和定义

/:、、界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

IECTR607882004IEC60601-1IEC60601-1-3

3.1

衰减率

,

在规定的辐射质量和规定的辐射线束中心内当衰减材料处于辐射线束外情况下规定的辐射量与

,表示。

同一条件下衰减材料处在辐射线束中辐射量的比值衰减率用F

4测定衰减率的方法

4.1概述

本部分中有种不同的条件用于测定衰减率:

4F

———窄射线束条件下测量得到的衰减率();

FN4.2

———宽射线束条件下测量得到的衰减率();

FB4.3

———逆向宽射线束条件下测量得到的衰减率();

FIB4.4

———,计算得到的发射光子的放射性核素的衰减率()。

FNR4.5

4.2窄射线束条件

4.2.1概述

(),

对于给定的试验材料或试验对象的衰减率F应在窄射线束条件下根据图所示的布局来测

N1

。。

量本布局被设计用于测量仅基于一次光子的射线束的衰减从试验对象到达辐射探测器的次级

X

。

光子如荧光光子或康普顿散射光子的概率最小光阑的孔径应刚好大到足以产生覆盖辐射探测器最小

。()

射线束一个附加的光阑图中位置应当用于屏蔽辐射探测器受到的从试验对象中产生的散射辐

15

。至少应为探测器的直径或测试对象的

射从测试对象到光束轴上的辐射探测器的基准点的距离ad

,,,。

远端表面的辐射线束直径的倍二者取最大值即()沿着光束的方向从探测器

t10a≥10maxdt

()。

图中位置到墙或地板的最小距离应为

16700mm

4.2.2空气比释动能率的测量

空气比释动能率应采用同一辐射探测器在相同位置下对种不同的条件分别进行测量。

3

̇

———K0表示在辐射线束中没有试验对象的空气比释动能率;

̇

———K1表示在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

。

———KB在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率

。,

3种测量情况采用相同的恒定剂量率的一次辐射线束在测量过程中如果一次辐射线束平均剂

,

量率的变化超过对于种测量情况应当监视并将个测量值归一化为相同的一次辐射线束剂

0.2%33

量率。

4.2.3辐射质量和辐射探测器

̇̇

。。除以的

用于测量的辐射质量应当从表中选取辐射探测器应对空气比释动能进行校准KK

101

商的相对标准不确定度不超过2%。

,

辐射探测器的空气比释动能响应可以用如窄射线束质量进行测量并可绘制为铝或铜半价层函数

2

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

()。表和表可以用来查找在无衰减和衰减辐射线束条件下的近似的铝或铜的半价层。

HVLA.4A.5

在实际辐射线束中的空气比释动能响应可以从表格中评价。

说明:

———光阑;

1

2———辐射线束滤过;

3———限束光阑;

4———试验对象;

———光阑;

5

———辐射探测器。

6

条件:(,)。

a≥10maxdt

图1窄射线束条件

4.2.4信号噪声条件

下列条件应满足:

̇̇

K10K……()

1≥B1

式中:

̇

K1———在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

KB———在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率。

3

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

4.2.5衰减率评价

衰减率FN应按以下评价:

̇̇

KK

-

0B

……()

FN=̇̇2

K1-KB

式中:

̇

K0———在辐射线束中没有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

KB———在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率;

̇

K1———在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率。

4.3宽射线束条件

4.3.1概述

(),

对于给定的试验材料或试验对象的衰减率应在宽射线束条件下根据图所示的布局来

FB2

测量。

此布局被设计用以测量如果在衰减辐射线束中包含有材料样品发射的二次光子的射线束衰减。

X

。

从试验对象到辐射探测器的次级光子如荧光光子或康普顿散射光子的概率最大化从焦点到测试对象

辐射出口面距离,。

应至少为辐射线束限束孔直径的倍即限束孔直径应至少为的

ad3a≥3ddb10

,,。

倍以上为从试验对象的下表面至辐射探测器基准点距离即为了尽量减小位于辐射探测

bd≥10b

,

器基准点与从试验对象的次级光子发射点之间的空气总量引起的次级光子的衰减应选择尽可能小的

。。(

距离b电离室的外壁和试验对象表面之间的距离不应超过10mm沿着光束的方向从探测器图2

)。

中位置到墙壁或地板的最小距离应为

6700mm

4.3.2空气比释动能率的测量

空气比释动能率应采用同一辐射探测器在相同位置下对种不同的条件分别进行测量。

3

̇

———K0表示在辐射线束中没有试验对象的空气比释动能率;

̇

———K1表示在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

———

KB在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率。

。,

3种测量情况采用相同的恒定剂量率的一次辐射线束在测量过程中如果一次辐射线束平均剂

,

量率的变化超过对于种测量情况应当监视并将个测量值归一化为相同的一次辐射线束剂量

0.2%33

。。

率在该限束孔的平面上任意点处的一次辐射线束的剂量率的偏差不应超过2%

4.3.3辐射质量和辐射探测器

̇̇

。。

用于测量的辐射质量应当从表中选取辐射探测器应对空气比释动能进行校准除以的

1K0K1

商的相对标准不确定度不超过2%。沿着入射方向上的半球型辐射探测器响应的依赖性应小到可以忽

。。

略推荐使用球形电离室

,

辐射探测器的空气比释动能响应可以用如窄射线束质量进行测量并可绘制为铝或铜半价层函数

()。表和表可以用来查找在无衰减和衰减辐射线束条件下的近似的铝或铜的半价层。

HVLA.4A.5

在实际辐射线束中的空气比释动能响应可以从表格中评价。

4

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

说明:

———光阑;

1

2———辐射线束滤过;

3———光阑;

4———试验对象;

———限束光阑;

5

———辐射探测器。

6

条件:,。

a≥3dd≥10b

图2宽射线束条件

4.3.4信号噪声条件

下列条件应满足:

·

̇

……()

K1≥10KB3

式中:

̇

K1———在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

KB———在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率。

5

/—/:

YYT0292.12020IEC61331-12014

4.3.5衰减率评价

衰减率FB应按以下评价:

̇̇

KK

-

0B

……()

FB=4

̇̇

K1-KB

式中:

̇

K0———在辐射线束中没有试验对象的空气比释动能率;

5

̇

KB———在辐射线束中用一片形状相同衰减率大于10的材料代替试验对象的空气比释动能率;

̇

K1———在辐射线束中有试验对象的空气比释动能率。

4.4逆向宽射线束条件

4.4.1概述