YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国医药行业标准

—

YY00962019

代替—

YY00962009

钴远距离治疗机

-60

Co-60teletheraunit

py

2019-05-31发布2020-12-01实施

国家药品监督管理局发布

—

YY00962019

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

4.1环境条件……………1

4.2性能…………………2

4.3电气安全……………3

5试验方法…………………3

5.1试验条件……………3

5.2性能…………………3

5.3电气安全……………7

()……………

附录规范性附录吸收剂量率测量方法

A8

Ⅰ

—

YY00962019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准代替—《钴远距离治疗机》。

YY00962009-60

—,:

本标准与YY00962009相比除编辑性修改外主要技术变化如下

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删除了引言部分见2009年版的引言

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规范性引用文件增加了和见

GBT17857YY05052

———(,);

修改了部分术语和定义见32009年版的3

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删除了型式与基本参数见2009年版的4

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增加了对治疗床的性能要求见4.2.10

———();

增加了对吸收剂量率的要求见4.2.11

———(,);

修改了等中心位置的误差的试验方法见5.2.12009年版的6.5

———(,);

修改了经修整的半影宽度的试验方法见5.2.22009年版的6.6

———(,);

修改了光野与辐射野边界之间偏差的试验方法见5.2.52009年版的6.9

———(,);

修改了辐射野的显示的试验方法见5.2.82009年版的6.12

———(、,、);

修改了电气安全要求和试验方法见4.35.32009年版的5.146.15

———“”();

删除了噪声见2009年版的5.11

———“”();

删除了外观见2009年版的5.12

———“”();

删除了标尺刻度见2009年版的5.13

———“”[)];

删除了辐射头运动见2009年版的5.7a

———“”();

删除了检验规则见2009年版的7

———“、、、”();

删除了标志包装运输贮存见2009年版的8

———“”();

删除了附录等中心位置的检验方法见2009年版的附录A

———“”()。

增加了吸收剂量率测量方法见附录A

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

、

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

(//)。

SACTC10SC3归口

:、、

本标准起草单位北京市医疗器械检验所山东新华医疗器械股份有限公司中国核动力研究设计

院设备制造厂。

:、、、、、。

本标准主要起草人焦春营成希革马斌仁黄吉发徐翔缪斌

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

————、—。

YY00961992YY00962009

Ⅲ

—

YY00962019

钴远距离治疗机

-60

1范围

本标准规定了钴远距离治疗机的要求和试验方法。

-60

(),。

本标准适用于钴远距离治疗机以下简称治疗机该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用

-60

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11

:

医用电气设备第部分射束治疗设备安全专用要求

GB9706.172γ

/(、)

GBT17857医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2

3术语和定义

、和/中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB9706.1GB9706.17GBT17857

3.1

辐射头radiationhead

具有贮存放射源和发出辐射束等功能的机构。

3.2

半影enumbra

p

,,,

由于放射源是非点源有一定体积且辐射野内射线的散射和有用射线通过准直器的厚度不一致

,

使确定的辐射野边沿附近有一个剂量由大到小的渐变区域在辐射范围内的辐射束轴处80%吸收剂量

点与20%吸收剂量点所涵盖的区域。

3.3

()()

γ射束远距离治疗ammabeamtelethera

gpy

,()

用置于辐射源组件中的放射性核素发射的射线束在辐射源至皮肤之间的距离不小于

γSSD

50cm时实施的体外射束医学治疗。

4要求

4.1环境条件

,:

除非在随机文件中另有说明应符合以下条件

)环境温度范围:;

a10℃~40℃

)相对湿度范围:;

b30%~75%

)大气压力范围:。

c70kPa~106kPa

1

—

YY00962019

4.2性能

4.2.1等中心位置的误差

治疗机等中心位置的误差不应超过±2mm。

4.2.2经修整的半影宽度

经修整的半影宽度不应大于10mm。

4.2.3准直器束轴

,。

准直器绕其轴心线作自回转时轴心偏差不应大于2mm

4.2.4光野边界的偏差

,。

准直器绕其轴心线作自回转时光野边界的偏差不应大于2mm

4.2.5光野边界与辐射野边界之间的偏差

光野边界与辐射野边界之间的偏差不应大于2mm。

4.2.6辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性

辐射野内有用射线空气比释动能率的不对称性应小于5%。

4.2.7辐射头

“”“”。

辐射头内放射源抽屉在关束位置与出束位置的往复运动中不应有卡刹现象

4.2.8辐射野的显示

,