YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

ICS11.140

C30

中华人民共和国医药行业标准

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YY05052012IEC60601-1-22004

代替—

YY05052005

医用电气设备

:

第1-2部分安全通用要求

:

并列标准电磁兼容要求和试验

—:—

MedicalelectricaleuimentPart1-2Generalreuirementsforsafet

qpqy

:—

CollateralstandardElectromaneticcomatibilitReuirementsandtests

gpyq

(:,)

IEC60601-1-22004IDT

2012-12-17发布2014-01-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY05052012IEC60601-1-22004

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

第一篇概述

1范围和目的………………1

2术语和定义………………1

3通用要求…………………4

、

6识别标记和文件…………………………5

第二篇到第四篇

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护

36电磁兼容性……………20

第六篇到第十篇

()

附录资料性附录总导则和编制说明………………

A34

()

附录资料性附录表表实例……………

B201~20855

()

附录资料性附录分类指南………………

CGB482464

()

附录资料性附录应用于专用标准的指南………………

DYY050566

()

附录资料性附录电磁环境…………

E67

()

附录规范性附录规范性引用文件…………………

F68

()

附录资料性附录基本性能判定指南………………

G70

()

附录资料性附录系统内的非医用电气设备免于本标准电磁兼容性试验要求的判定指南……

H71

图201完成表201的说明———对GB4824设备和系统………………12

图完成表的说明———对和设备和系统………………

202201GB4343GB1774313

图203完成表202的说明………………14

图204完成表203和表205的说明———对生命支持设备和系统……18

图205完成表204和表206的说明———对非生命支持设备和系统…………………18

图A.1辐射抗扰度试验用电缆布置示例图……………53

图A.2有一根电缆和两根电缆的设备最大尺寸示例图………………54

图H.1系统内的非医用电气设备是否免于本标准电磁兼容性试验要求的判定流程………………71

Ⅰ

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YY05052012IEC60601-1-22004

表201指南和制造商的声明———电磁发射———对所有设备和系统…………………11

表202指南和制造商的声明———电磁抗扰度———对所有设备和系统………………14

表203指南和制造商的声明———电磁抗扰度———对生命支持设备和系统…………15

表204指南和制造商的声明———电磁抗扰度———对非生命支持设备和系统………16

表205便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离———对生命支持设备和

系统………………17

表206便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离———对非生命支持设备和

系统………………17

表207指南和制造商的声明———电磁抗扰度———对规定仅用于屏蔽场所的生命支持设备和系统…

…………………………19

表208指南和制造商的声明———电磁抗扰度———对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持设备和

系统………………20

、

表209调制频率生理模拟频率和工作频率……………26

表210电压暂降的抗扰度试验电平……………………32

表211电压中断的抗扰度试验电平……………………32

()

表表的实例…………………

B.1201155