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即将实施
译:GB 24788-2025 Safety technical requirements for medical gloves
适用范围:本文件规定了医用手套的安全技术要求。
本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2028-06-01
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现行
译:DB32/T 4974-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27
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现行
译:T/CZRX 0006-2024 Optical resin lens grading standards for abrasion resistance
适用范围:范围:本文件规定了光学树脂眼镜镜片耐磨性的检测方法和等级划分方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-12 | 实施时间: 2024-10-12
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即将实施
译:YY/T 0866-2024 Total inward leakage(TIL) determination method of protective face mask for medical use
适用范围:本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:T/FSS 124-2024 Electric nursing bed
适用范围:主要技术内容:本文件规定了电动护理床的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于电动护理床(以下简称护理床),该产品用于支承使用者,利用电机驱动传动机构实现床面的升降以及倾斜,形成所需体位,供使用者在家居、医疗机构、养老院以及康复中心等生活场景用。不适用于在医院提供重症护理,要求24小时医务监护和监控并提供医疗过程中所需的生命保障的系统或设备的医疗环境,以及在医院或其它医疗设施提供急诊护理,要求医务监护和监控并提供医疗过程所需的医用电气设备的医疗环境
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-28 | 实施时间: 2024-08-28
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现行
译:T/HEBQIA 280-2024 AS series automatic biochemical analyzer
适用范围:范围:本文件适用于对人类血清、尿液、血浆、全血、脑脊液、胃液、胸腹水等样本进行免疫学检查、生物化学分析的全自动生化分析仪;
主要技术内容:本文件规定了AS系列全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的分类及型号命名、基本参数、结构与基本功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-01 | 实施时间: 2024-07-01
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现行
译:T/NAHIEM 112-2024
适用范围:主要技术内容:1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.概述 5. 建设要求 6.智慧医气系统使用及评价等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-29 | 实施时间: 2024-04-29
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现行
译:T/SZCHA 002-2024 Guidelines for technical requirements and application specifications of medical textiles
适用范围:范围:本标准规定了医用织物的技术要求,以及医用织物在产品提供、使用和洗涤维护方面的管理要求。
本标准适用于医疗机构内可重复使用的纺织品,不含一次性用品。
本标准适用于医疗机构、洗涤服务机构、第三方服务机构、制造商对医用织物的设计、生产、采购、使用、洗涤和报废等各环节的管理;
主要技术内容:1、技术要求,包括医务工作服、病人服、医用床品、医用窗帘隔帘、手术织物及其他医用织物的材质、安全性能、使用性能和外观质量要求,并规定了试验方法。2、产品供应管理,包括设计、样版、生产过程、交付和售后服务等方面的管理要求。3、使用管理,包括采购、空间配置、使用、收发和报废等方面的管理要求。4、洗涤维护管理,包括分拣、洗涤和运输等方面的管理要求。5、规定了与本标准相关的7项术语和6项资料性附录
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-13 | 实施时间: 2024-04-13
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现行
译:T/NAHIEM 109-2024 Medical gas system completion acceptance and intelligent operation and maintenance management standards
适用范围:随着医用气体应用范围不断扩大,医用气体系统越来越复杂。为了保证医疗卫生机构新建和改扩建的医用气体工程的安装质量,有必要对医用气体工程竣工实行多层次监管,通过专项验收、区域验收、初步验收及竣工验收保障医用气体工程的质量和安全。同时,借助高速发展的信息技术和智能化技术,对医用气体系统运行和维护实行多维度、全方位的智慧化管理,大力保障医疗卫生机构患者的医疗救治和生命安全,特制定本文件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
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现行
译:DB4212/T 59-2023 Fragrant osmanthus harvesting, drying, and storage and transportation technical regulations
适用范围:适用于咸宁市域内农户、加工企业对桂花的采收、干燥、贮藏与运输
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2024-02-05 | 实施时间: 2024-03-05
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现行
译:T/CASME 1258-2024 Adaptive digital packaging system for multiple Chinese herbal medicines
适用范围:范围:本文件适用于中药多品种自适应数字化灌装系统;
主要技术内容:本文件规定了中药多品种自适应数字化灌装系统的型号、主要结构、设备参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-12 | 实施时间: 2024-01-25
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现行
译:T/SSFSIDC 015-2023
适用范围:范围:本文件规定了临床试验数据采集的缩略语、核心技术要素和其他技术要素。
本文件适用于临床试验信息采集系统的信息采集与共享,其他领域应用到临床试验相关的数据采集参照使用;
主要技术内容:5核心技术要素5.1 数据采集要求5.2 数据采集过程6其他技术要素6.1 数据元描述规则6.2 数据元属性
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-27 | 实施时间: 2023-12-28
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现行
译:T/SXS 128-2023 The requirements for the safety management of medical devices
适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗器械安全管理要求规范的管理要求、人员要求、环境与设施控制、过程控制、安全与性能检测、供应商管理。本文件适用于医疗器械安全管理要求规范
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-30 | 实施时间: 2023-11-30
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即将实施
译:YY/T 0969-2023 Single-use medical face mask
适用范围:本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
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即将实施
译:YY 0469-2023 Surgical mask
适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
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即将实施
译:YY/T 1904-2023 Eye and face protectors for medical use
适用范围:本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩(以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩(以下简称面罩)。
本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:T/CASME 878-2023 Engineering requirements for pharmaceutical clean room facilities
适用范围:范围:本文件适用于医药洁净车间工程;
主要技术内容:本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
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现行
译:T/ZJHIA 09-2023 Maternal and child health data transmission specification
适用范围:主要技术内容:本标准规定了妇幼健康数据的传输模型、传输方式以及描述规则。本标准适用于从事妇幼健康数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09
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现行
译:T/ZJHIA 11-2023 Maternity and maternal health dataset
适用范围:主要技术内容:本标准规定了孕产妇保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。本标准适用于从事孕产妇保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09
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现行
译:T/ZJHIA 10-2023 Children's Health Data Set
适用范围:主要技术内容:本标准规定了儿童保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。本标准适用于从事儿童保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09