GB/T 24786-2025 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

;

ICS11.14083.140.99

CCSG45

中华人民共和国国家标准

/—

GBT247862025

代替—

GB247862009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

()

Sinle-usemedicalolvinlchorideexaminationloves

gpyyg

[:,—:

ISO11193-22006Sinle-usemedicalexaminationlovesPart2

gg

(),]

SecificationforlovesmadefromlovinlchlorideMOD

pgpyy

2025-08-29发布2026-09-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT247862025

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

—《》,—,

本文件代替GB247862009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套与GB247862009相比除结

,:

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———“:。”

将注长度测量可将手套悬挂于顶部半径为5mm合适的圆棒上进行测量的内容更改为正

(,)。

文见7.12006年版的6.1

:《:》。

本文件修改采用一次性使用医用检查手套第部分聚氯乙烯手套规范

ISO11193-220062

“”。

本文件增加了术语和定义一章

本文件与:的技术差异及原因如下:

ISO11193-22006

———/(),

用规范性引用的替换了见第章以适应我国对医疗器械生物学评

GBT16886ISO109935

价的规定;

———/(),

用规范性引用的替换了见以适应我国对计数抽样检验程序

GBT2828.1ISO2859-16.1

的规定;

———/(),

用规范性引用的替换了见以适应我国对橡胶物理试验方法试样

GBT2941ISO35127.1

制备和调节通用程序的规定;

———“:。”

将注长度测量可将手套悬挂于顶部半径为5mm合适的圆棒上进行测量的内容更改为正

,();

文以适应手套长度的测量见7.1

———(),

老化前后的扯断力指标由7.0N更改为4.8N见表3以符合国内一次性使用聚氯乙烯医用

,、。

检查手套生产技术现状能满足用户要求降低生产成本

———/(、),

用规范性引用的替换了见以适应我国对硫化橡胶或热塑性

GBT528ISO377.3.17.3.2

橡胶拉伸应力应变性能的测定的规定;

———/(),

用规范性引用的替换了见以适应我国对硫化橡胶或热塑性橡胶

GBT3512ISO1887.3.3

热空气加速老化和耐热试验的规定;

———//(),

用规范性引用的和替换了见以适应我国对用

YYT0466.1YYT0466.2ISO152239.1

、。

于医疗器械标签标志和资料中的符号的规定

本文件做了下列编辑性改动:

———,“”;

为与现有标准协调将标准名称调整为一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

———()“/()()

增加了附录资料性所有部分与所有部分各部分之间的一致

AGBT16886ISO10993

性程度”。

本文件由中国石油和化学工业联合会提出。

(/)。

本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会SACTC35归口

:、()、

本文件起草单位蓝帆医疗股份有限公司麦迪康医疗用品贸易上海有限公司江苏尤佳手套有

、、、、

限公司江苏杰盛手套有限公司英科医疗科技股份有限公司国家卫生健康委科学技术研究所国家乳

、、、

胶制品质量检验检测中心安徽省中智科标准化研究院有限公司东莞市精安新材料有限公司广东顺

、。

德创科检测技术股份有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

:、、、、、、、、、、

本文件主要起草人刘文静刘伟胡隽罗金辉张伯侯孙俊王庆俊刘方毅于海生宁丽峰

、、、、、、。

李鹏朱长风崔从俊黄卫华张建新邓一志王金英

,。

本文件于2009年首次发布本次为第一次修订

Ⅰ

/—

GBT247862025

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

:。,

警示本文件的使用者宜熟悉通用的实验室操作本文件并未指出所有的安全问题使用者有责任

,。

采取适当的健康措施并符合国家有关法规的规定

1范围

、

本文件规定了非灭菌或灭菌的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的一

(“”)

次性使用聚氯乙烯医用检查手套以下简称手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的手套要

,。

求也包括用于处理污染性医疗材料的手套

,、、

本文件规定了手套性能和安全性要求但手套的安全正确使用和灭菌过程及随后的处理包装和

贮存过程不在本文件的范围之内。

、。

本文件适用于医用检查诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的手套

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(/—,:

GBT528GBT5282009ISO37

,)

2005IDT

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

(/—,:,)

GBT2828.12012ISO2859-11999IDT

/橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序(/—,:

GBT2941GBT29412025ISO23529

,)

2016IDT

/硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验(/—,:

GBT3512GBT35122014ISO188

,)

2011IDT

/()[(),]

所有部分医疗器械生物学评价所有部分

GBT16886ISO10993IDT

:/()()。

注GBT16886所有部分与ISO10993所有部分各部分之间的一致性程度见附录A

/:(/—

医疗器械用于制造商提供信息的符号第部分通用要求

YYT0466.11YYT0466.1

,:,)

2023ISO15223-12021MOD

/、:、

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分符号的制订

YYT0466.22

选择和确认(/—,:,)

YYT0466.22015ISO15223-22010IDT

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4分类

手套成品分为下列类型:

1