适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用一次性防护服的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存、质量承诺等要求。本文件适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称 “防护服”） 。本文件不适用于具有阻燃性能的防护服

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用外科口罩（以下简称“口罩”） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境使用的一次性医用口罩。本文件不适用于医用防护口罩以及其他工作环境下的防护口罩

适用范围：主要技术内容:1  技术要求1.1  外观白色固体粉末，无肉眼可见异物及结块，粉末均匀。1.2  相组成与含量1.2.1  根据定量 X 射线衍射分析，TTCP晶体结构的 X 射线衍射谱应符合 ICDD的 PDF粉末衍射卡No.25-1137或No.70-1379。无明显的其它磷酸钙和结晶相物质峰，也无明显的非晶物质表现。1.2.2  TTCP的结晶相含量不低于95%。CaO含量应不大于1%。1.3  钙、磷原子比钙和磷的元素分析应该期望与TTCP[Ca3（PO4）2O]理论的化学计量比相一致，钙（Ca）、磷（P）原子比为2.0±0.05。1.4  微量元素含量1.4.1  砷、镉、汞、铅微量元素的含量应符合表1要求。表1  微量元素含量微量元素， 含量砷（As） ≤3mg/kg镉（Cd） ≤5mg/kg汞（Hg） ≤5mg/kg铅（Pb） ≤30mg/kg1.4.2  重金属元素总量1.4.2.1  重金属元素总量（以Pb计）的最大允许量为30mg/kg。1.4.2.2 对未以铅计的金属或氧化物，其含量大于或等于0.1%时，建议备注列出，并附于包装中。1.5  水化物抗压强度TTCP与水接触发生水化反应而形成的水化产物具有一定的强度，应根据其预期用途检测水化物的抗压强度。1.6 生物活性TTCP应根据体外沉积羟基磷灰石的测试结果进行生物活性评价。1.7  生物相容性α-TCP应根据外科植入物预期用途进行生物相容性评价。2  试验方法2.1  外观目测法，将样品置于白色器皿中，在光线明亮处，用正常视力或矫正视力进行观察。2.2  相组成与含量2.2.1  测试器具测试器具如下∶e） X射线衍射分析仪；f）箱式电阻炉或高温烧结炉；g）玛瑙研钵；h）铂金或刚玉坩埚。2.2.2 定标曲线建立2.2.2.1  HA/TTCP定标曲线绘制2.2.2.1.1  将TTCP纯粉体置于铂金或刚玉坩埚放入箱式电阻炉中，以每分钟5℃的升温速率加热至1400℃，保温2h后，在空气中冷却至室温，用玛瑙研钵研细；同样将HA纯粉体以每分钟5℃的升温速率加热至1050℃，保温2h后，随炉冷却至室温，用玛瑙研钵研细。2.2.2.1.2 用 X 射线衍射仪测定以上两种煅烧粉末的衍射谱（CuKα靶、石墨单色器），扫描速度0.2°/min，2θ分辨率大于0.02°，扫描范围2θ∶10°~50°，所得X射

适用范围：主要技术内容:本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范

适用范围：范围:本标准适用于冷藏、冷冻体外诊断试剂经营企业和提供冷藏、冷冻体外诊断试剂仓储、运输服务物流运营公司; 主要技术内容:本标准规定了医学实验室体外诊断试剂流通领域关于试剂冷链物流至仓储到交付全过程的整体操作流程规范（包含信息自动化）的要求和操作要点

适用范围：本标准规定了医用个人防护系统(以下简称防护系统)的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于手术室中、在有创操作环境下，为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗粒物等对手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统。 本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统。

适用范围：YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。 本部分适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。

适用范围：范围:本标准旨在规范医院VTE防治临床决策支持系统的设计原则、质控规则、质控流程、模块功能。 本标准旨在规范医院VTE防治临床决策支持系统在实施过程中的建设内容与数据质量管理流程。 本标准旨在规范医院VTE防治临床决策支持系统在应用过程中的质量控制方法与评价方法。 本标准适用于二级及以上医疗机构应用于院内VTE防治的临床决策支持系统建设内容与质量控制; 主要技术内容:本规范以国内外已发布的VTE诊治与预防指南为参考，依托医院VTE智能防治项目的应用研究，及成熟团队的CDSS实施经验，对CDSS建设要素与应用管理，诸如数据集成、模块功能设计、质控指标设计、评价方法等提供建议，以期达到CDSS在VTE防治中的规范建设，助力院内VTE规范防治，保障患者安全

适用范围：本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。 注:本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关说明。

适用范围：本标准规定了可重复使用医用防护服（以下简称防护服）的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。 本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。 本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用的医用防护服，也未给出防护服洗消处理程序。

适用范围：范围:本文件规定了血液净化室内COVID-19交叉感染预防的总体要求、对传染源的管理要求、对潜在传播途径的管理要求、对易感人群的管理要求，并规定了对血液净化室实施检查的方法。 本文件适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本文件不适用于评判医疗纠纷的法律依据; 主要技术内容:隔离是控制COVID-19的有效手段，对普通人群的医学观察或隔离治疗相对比较容易实施。由于饮食和衣物等生活必需品可传送入隔离点，所以不存在离开隔离区域的硬性原因，他们可以一直停留在隔离间内，接受观察和治疗；直到隔离期满若未发病则可直接解除隔离。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下，且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境，经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群，针对血液净化患者的医学观察或隔离治疗所遇到的问题要复杂的多：（1）血液净化患者免疫力差，容易受包括病毒在内的微生物侵袭。（2）血液净化患者常有多种慢性并发症和合并症，在医学观察和隔离治疗期间发生非疫情相关医疗事件的机会大。（3）血液净化患者需要每周2～4次离开隔离区域，以某种交通方式到血液净化室接受血液净化治疗。他们往往身体虚弱，肌肉营养不良的患病率较高。在将患者从隔离区域转运到血液净化室的过程中，跌倒和骨折风险高、交通工具上发生交叉感染机会大。（4）血液净化患者在进入血液净化室的透析大厅后，就与其他血液净化患者共用透析大厅，发生交叉感染的机会大于非透析者。（5）血液净化患者依赖血液净化存活，当其疑似或确诊患有国家法定传染病时，仍需为其提供隔离条件下的血液净化治疗。鉴于此，需要制定相应标准供血液净化室参照执行，以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到防止COVID-19在血液净化室内发生和控制其传播的目的。希望本标准的推行能避免血液净化室内出现COVID-19病例；即使出现了，也能将其限制在血液净化室内的最小范围，最大限度的保护血液净化患者

适用范围：本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。 本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。

适用范围：1.0.1 为规范装配式洁净手术室工程技术质量，促进装配式建筑技术发展和进步，制定本规程。1.0.2 本规程适用于民用建筑洁净手术室的装配技术，工业建筑的生物洁净室装配技术可参照执行。

适用范围：范围:本标准规定了血液净化室内COVID-19交叉感染预防的总体要求、对传染源的管理要求、对潜在传播途径的管理要求、对易感人群的管理要求和对血液净化室实施检查。 本标准适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本标准不适用于评判医疗纠纷的法律依据; 主要技术内容:血液净化患者是COVID-19的易感人群。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下，且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境，经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群，针对血液净化患者的医学观察或隔离治所遇到的问题要复杂的多。本标准从COVID-19的流行病学特点制定血液净化室内的防控规范，目的是在疫情期间预防和控制COVID-19在血液净化室内的流行。标准制定了对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护，来达到防止COVID-19在血液净化室内发生和控制其传播的目的。本标准的推行能避免血液净化室内COVID-19的交叉感染；将其限制在血液净化室内的最小范围，最大限度的保护血液净化患者

适用范围：范围:本标准规定了血液透析用水的透析用水及前处理的水质检测的采样部位和质量要求；透析用水水质检测的采样时机和频率要求；透析用水水质异常的处理要求；待测水样的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析用水质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化室对血液透析用水的质量要求。 本标准不适用于腹膜透析液; 主要技术内容:(1) 规定了前处理系统水质检测的采样部位、采样频率以及应达到的标准。(2) 规定了透析用水水质检测的采样部位、采样频率已经应达到的标准。(3) 规定了当新安装前处理、反渗机或水路，或前处理、反渗机或水路因维修等情况发生变化时，应进行验证。(4) 分别规定了当残余氯、化学污染物不能达标时应采取的措施。(5) 规定了当某特定检测点的微生物污染不能达标时，应采取的措施。(6) 规定了对血液净化室水质管理进行检查的项目

适用范围：范围:本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。 本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液; 主要技术内容:本文件规定了(1)用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)在线配置置换液的质量要求。(5)分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目