• T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求 现行
    译:T/GDMDMA 0012.14-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 14: Requirements for Information Technology Construction and Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息库、术语字典库、模块功能要求、数据共享、系统管理等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.13-2022
    适用范围:范围:本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。本文件适用于医院的医用耗材供应链管理; 主要技术内容:主要规定了人员组成、管理职责、管理制度、物流服务规范、存储环境要求、信息系统建设、基础设备建设、智能设备建设、医用耗材标识要求等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.12-2022 医院医疗设备管理规范 第12部分:绩效评价管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.12-2022 Medical Equipment Management Standards Part 12: Performance Evaluation Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗设备绩效评价管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备绩效评价管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了医疗设备管理部门绩效评价管理职能、医疗设备使用部门绩效评价管理职能、评价内容、绩效管理数据来源、绩效报表、信息化系统功能要求等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第 9 部分:维护维修管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.9-2022 Guidelines for the Management of Hospital Medical Devices - Part 9: Maintenance and Repair Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械维护维修管理要求。本文件适用于医院医疗器械维护维修工作; 主要技术内容:主要规定了医疗器械三级维护、部门职能和人员职责、医疗器械分级维护内容、医疗器械报修管理、医疗器械维修管理、保修服务管理、医疗器械维护维修技术文档等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则 现行
    译:T/GDMDMA 0012.1-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 1: General Principles
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理; 主要技术内容:主要规定了其他部分的标准内容主要有:调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质量控制管理、辐射安全与防护管理要求、绩效评价管理、医用耗材供应链标准、信息化建设与管理、突发事件应急预案、医用气体系统使用管理及其基本要求,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/GDC 195-2022 临床用血信息系统技术规范 现行
    译:T/GDC 195-2022 Technical specifications for clinical blood transfusion information system
    适用范围:范围:本文件规定了临床用血信息系统的总体要求、血液库存管理、输血管理、自体输血、输血治疗、统计与分析、知识库与考核、信息安全、维护与保障。 本文件适用于临床用血信息系统的规划、设计、开发、应用和评价; 主要技术内容:临床用血信息系统的总体要求、血液库存管理、输血管理、自体输血、输血治疗、统计与分析、知识库与考核、信息安全、维护与保障
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-28 | 实施时间: 2022-12-15
  • T/CIS 11002-2022 陡脉冲治疗仪电磁环境现场测量和评价方法 现行
    译:T/CIS 11002-2022 The method for on-site measurement and evaluation of electromagnetic environment for steep pulse therapy instrument
    适用范围:范围:本文件规定了手术室中陡脉冲治疗仪电磁环境的现场测量和评价的方法。 本文件适用于对陡脉冲治疗仪引起手术室电磁环境变化的测量和评价; 主要技术内容:目 次前 言  Ⅱ1 范围  12 规范性引用文件  13 术语和定义  14 测量指标  25 测量和评价原理  26 测量仪器  27 测量方法  27.1 环境条件  27.2 测量点布置平面图绘制  27.3 测量点设置  27.4 测量步骤  38 结果处理  38.1 计算流程  38.2 计算方法  49 评价  59.1 同一测量点背景电磁环境数据与工作状态电磁环境数据的比较  59.2 不同测量点工作状态电磁环境数据的比较  510 测量报告  5附 录  7参考文献 
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-25 | 实施时间: 2022-12-25
  • T/SHWSHQ 09-2022 常态化新冠疫情期间医疗卫生机构后勤服务人员防护指南 现行
    译:T/SHWSHQ 09-2022 Guidelines for protection of support service personnel in medical and health institutions during normalized COVID-19 epidemic
    适用范围:本文件规定了常态化新冠疫情期间,医疗卫生机构后勤服务人员(以下简称“人员”)工作中防护的术语和定义、防护特点及要求、基本保障、人员防护与防护装备、应急响应和人员培训。 本文件适用于常态化新冠疫情期间人员的防护,类似的卫生保健机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-23 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/SHWSHQ 10-2022 医疗卫生机构医用气体系统安全管理规范 现行
    译:T/SHWSHQ 10-2022 The safety management specifications for medical gas systems in healthcare institutions
    适用范围:本文件规定了医疗卫生机构医用气体系统安全管理的术语和定义、总体要求、气体质量安全、供应系统、系统监测报警管理、气瓶管理、运行与应急管理、人力资源和培训教育、安全监督与检查和文件与信息管理。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构医用气体系统的安全管理,类似医用气体系统的卫生保健机构可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-23 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/GZBC 60-2022 新冠病毒核酸采样信息智能化采集规范 现行
    译:T/GZBC 60-2022 Intelligent collection specification for nucleic acid sampling information of COVID-19
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了新冠病毒核酸采样信息采集的基本原则、智能化采集要求、信息采集程序、采集信息内容以及信息上报要求。本标准适用于新冠病毒核酸采样信息的智能化采集
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-18 | 实施时间: 2022-10-18
  • T/HBSYYXH T/HBSYYXH0001-2022 医院智慧后勤建设与运行维护指南 现行
    译:T/HBSYYXH T/HBSYYXH0001-2022 Guidelines for Smart Hospital Logistics Construction and Operation Maintenance
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医院智慧后勒建设与运行的通用要求、规划设计与运行维护要求、后勤外包服务体系与质量控制、智慧后勒管理平台建设配置要求智慧后勒业务应用系统和 BIM运用要求本文件适用于各级各类医院后勤建设和运行维护管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-08 | 实施时间: 2023-10-08
  • T/QZZN 03-2022 医用红外热像仪 现行
    译:T/QZZN 03-2022 Medical infrared thermal imager
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用红外热像仪的产品型号和基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于医用红外热像仪(以下简称红外热像仪)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-28 | 实施时间: 2022-07-28
  • T/CAME 44-2022 医用电动移位车 现行
    译:T/CAME 44-2022 Medical electric transfer cart
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用电动移位车的标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存、运输和交付、使用中的注意事项。本文件适用于医疗卫生机构中危重和活动受限人员在各种床体之间转移时使用的电动移位车,养老机构中老人在各种床体之间转移时使用的电动移位车可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-15 | 实施时间: 2022-07-15
  • T/ZZB 2735-2022 医用一次性防护服 现行
    译:T/ZZB 2735-2022 Medical disposable protective clothing
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用一次性防护服的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存、质量承诺等要求。本文件适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称 “防护服”) 。本文件不适用于具有阻燃性能的防护服
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-15
  • T/ZZB 2728-2022 医用外科口罩 现行
    译:T/ZZB 2728-2022 Medical surgical mask
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用外科口罩(以下简称“口罩”) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境使用的一次性医用口罩。本文件不适用于医用防护口罩以及其他工作环境下的防护口罩
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-21 | 实施时间: 2022-06-21
  • DB4212/T 52-2022 桂花早产丰产栽培技术规程 现行
    译:DB4212/T 52-2022
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
  • DB4212/T 53-2022 苦菜生产技术规程 现行
    译:DB4212/T 53-2022
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
  • DB4212/T 50-2022 咸宁林下“135”生态养鸡技术规程 现行
    译:DB4212/T 50-2022
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :B43家畜、家禽
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
  • T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四钙 现行
    译:T/CSBM 0028-2022 Tetracalcium phosphate for surgical implants
    适用范围:主要技术内容:1  技术要求1.1  外观白色固体粉末,无肉眼可见异物及结块,粉末均匀。1.2  相组成与含量1.2.1  根据定量 X 射线衍射分析,TTCP晶体结构的 X 射线衍射谱应符合 ICDD的 PDF粉末衍射卡No.25-1137或No.70-1379。无明显的其它磷酸钙和结晶相物质峰,也无明显的非晶物质表现。1.2.2  TTCP的结晶相含量不低于95%。CaO含量应不大于1%。1.3  钙、磷原子比钙和磷的元素分析应该期望与TTCP[Ca3(PO4)2O]理论的化学计量比相一致,钙(Ca)、磷(P)原子比为2.0±0.05。1.4  微量元素含量1.4.1  砷、镉、汞、铅微量元素的含量应符合表1要求。表1  微量元素含量微量元素, 含量砷(As) ≤3mg/kg镉(Cd) ≤5mg/kg汞(Hg) ≤5mg/kg铅(Pb) ≤30mg/kg1.4.2  重金属元素总量1.4.2.1  重金属元素总量(以Pb计)的最大允许量为30mg/kg。1.4.2.2 对未以铅计的金属或氧化物,其含量大于或等于0.1%时,建议备注列出,并附于包装中。1.5  水化物抗压强度TTCP与水接触发生水化反应而形成的水化产物具有一定的强度,应根据其预期用途检测水化物的抗压强度。1.6 生物活性TTCP应根据体外沉积羟基磷灰石的测试结果进行生物活性评价。1.7  生物相容性α-TCP应根据外科植入物预期用途进行生物相容性评价。2  试验方法2.1  外观目测法,将样品置于白色器皿中,在光线明亮处,用正常视力或矫正视力进行观察。2.2  相组成与含量2.2.1  测试器具测试器具如下∶e) X射线衍射分析仪;f)箱式电阻炉或高温烧结炉;g)玛瑙研钵;h)铂金或刚玉坩埚。2.2.2 定标曲线建立2.2.2.1  HA/TTCP定标曲线绘制2.2.2.1.1  将TTCP纯粉体置于铂金或刚玉坩埚放入箱式电阻炉中,以每分钟5℃的升温速率加热至1400℃,保温2h后,在空气中冷却至室温,用玛瑙研钵研细;同样将HA纯粉体以每分钟5℃的升温速率加热至1050℃,保温2h后,随炉冷却至室温,用玛瑙研钵研细。2.2.2.1.2 用 X 射线衍射仪测定以上两种煅烧粉末的衍射谱(CuKα靶、石墨单色器),扫描速度0.2°/min,2θ分辨率大于0.02°,扫描范围2θ∶10°~50°,所得X射
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-12 | 实施时间: 2022-10-01
  • T/GDMDMA 0012.2-2021 医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.2-2021 Hospital Medical Device Management Regulations Part 2: Operation Management of Dispensing Centres
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械调配中心运行管理的基本要求。 本文件适用于各级医院医疗器械调配中心的运行管理; 主要技术内容:本文件规定了医院医疗器械调配中心运行管理的基本要求,包括人员组成、管理职责、人员要求、管理制度、信息管理系统要求、工作场地要求、配置要求和应急预案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-07 | 实施时间: 2021-12-07