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T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

T/NBPIA 002-2020 Quality technical specifications for dialysate used in hemodialysis and online preparation of replacement fluid

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/NBPIA 002-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.140 医院设备
发布日期
2020-04-18
实施日期
2020-04-29
发布单位/组织
-
归口单位
中关村肾病血液净化创新联盟
适用范围
范围:本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。 本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液; 主要技术内容:本文件规定了(1)用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)在线配置置换液的质量要求。(5)分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目

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研制信息

起草单位：
中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、 应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特（中国）投资有限公司
起草人：
左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、郝丽荣、王沛、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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