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T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

T/CSBME 026-2021 Muscle Myoglobin Quantitative Detection Kit (Fluorescent Immunoassay)

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 026-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2021-01-16
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂; 主要技术内容:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

发布历史

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研制信息

起草单位：
河南省医疗器械检验所、河南省科学院生物研究所有限责任公司、中秀科技股份有限公司、河南维锐科技有限公司、河南沃迈生物科技有限公司、湖南康润药业股份有限公司
起草人：
张娟丽、李伟甲、刘丽、邵蕊娜、杨伟、李夏、谭韦丽、王迪、王琳、周松辉、杨赛、朱玉青、杨莎莎、申哲、王海涛
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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