GB/T 10213-2025 一次性使用医用橡胶检查手套

ICS111408314099

;

CCSG.44..

中华人民共和国国家标准

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

代替GB10213—2006

一次性使用医用橡胶检查手套

Single-usemedicalrubberexaminationgloves

ISO11193-12020Sinle-usemedicalexaminationloves—

(:,gg

Part1SecificationforlovesmadefromrubberlatexorrubbersolutionIDT

:pg,)

2025-08-29发布2026-09-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替一次性使用医用橡胶检查手套与相比除结构调

GB10213—2006《》,GB10213—2006,

整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了范围见第章年版的第章

———(1,20061);

将表面型式中的麻面更改为部分纹理或全部纹理见年版的

———“”“”[4.3a),20063.3a)];

增加了尺寸代码所对应的宽度尺寸与公差见表年版的表

———(2,20062);

更改了图见图年版的图图

———1(1,20061、2);

更改了拉伸性能通则的内容见年版的

———(7.3.1,20066.3.1),

增加了关于生产日期超过个月手套的要求见年版的

———6(7.3.3,20066.3.3);

更改了类别手套加速老化后的扯断力指标见表年版的表

———2(3,20063)。

本文件等同采用一次性使用医用检查手套第部分胶乳或橡胶溶液制成的

ISO11193-1:2020《1:

手套规范

》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准协调标准名称调整为一次性使用医用橡胶检查手套

———,“”;

增加了所有部分与所有部分各部分之间的一致性程度见附录

———“GB/T16886()ISO10993()”(

NA)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国石油和化学工业联合会提出

。

本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口

(SAC/TC35)。

本文件起草单位稳健桂林乳胶用品有限公司麦迪康医疗用品贸易上海有限公司安庆市康

:()、()、

明纳包装有限公司苏州嘉乐威新材料股份有限公司上海科邦医用乳胶器材有限公司广州双一乳胶

、、、

制品有限公司西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司安徽省食品药品检验研究院上海智美橡胶有限

、、、

公司上海华新医材有限公司华新医材安徽有限公司诗董医疗器械上海有限公司江西阿尔梅医

、、()、()、

疗器械有限公司蓝帆医疗股份有限公司国家卫生健康委科学技术研究所国家乳胶制品质量检验检

、、、

测中心上海金香乳胶制品有限公司安徽省中智科标准化研究院有限公司新疆维吾尔自治区药品检

、、、

验研究院江西恒生实业有限公司陕西省医疗器械质量检验院东莞市精安新材料有限公司广东顺德

、、、、

创科检测技术股份有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

、。

本文件主要起草人蒋济明刘俊强胡隽罗金辉龙淑珊杨洋徐永平朱晓华范耀黄文正

:、、、、、、、、、、

李建斌黄葆华吴冶彬郑添焜郑凯文郑凯元王慧昊季唐戴龙龙刘文静刘伟宁丽峰李鹏

、、、、、、、、、、、、、

谭运华王晓艳崔从俊朱毅忠梅文彬张成黄卫华张建新邓一志王金英

、、、、、、、、、。

本文件于年首次发布年第一次修订年第二次修订本次为第三次修订

1988,1995,2006,。

Ⅰ

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

一次性使用医用橡胶检查手套

警示本文件的使用者宜熟悉通用的实验室操作本文件并未指出所有的安全问题使用者有责任

:。,

采取适当的健康措施并符合国家有关法规的规定

,。

1范围

本文件规定了灭菌或非灭菌的作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染

、

的一次性使用医用橡胶检查手套以下简称手套的要求也包括用于处理受污染医疗材料的手套

(“”),。

本文件适用于表面是光面部分纹理或全部纹理的手套

、。

本文件规定了手套性能和安全性要求但手套的安全正确使用和灭菌过程及随后的处理包装和

,、、

贮存过程不在本文件的范围之内

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

ISO37(Rubber,vulcanizedorthermoplas-

tic—Determinationoftensilestress-strainproperties)

注硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

:GB/T528—2009(ISO37:2005,IDT)

硫化橡胶或热塑性橡胶加速老化和耐热试验

ISO188(Rubber,vulcanizedorthermoplastic—

Acceleratedageingandheatresistancetests)

注硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

:GB/T3512—2014(ISO188:2011,IDT)

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

ISO2859-11:(AQL)

[Samplingproceduresforinspectionbyattributes—Part1:Samplingschemesindexedbyacceptance

qualitylimit(AQL)forlot-by-lotinspection]

注计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

:GB/T2828.1—20121:(AQL)

(ISO2859-1:1999,IDT)

所有部分医疗器械生物学评价

ISO10993()(Biologicalevaluationofmedicaldevices)

注所有部分医疗器械生物学评价所有部分所有部分与

:GB/T16886()[ISO10993()]。GB/T16886()

所有部分各部分之间的一致性程度见附录

ISO10993()NA。

橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

ISO23529(Rubber—Generalproceduresforpre-

paringandconditioningtestpiecesforphysicaltestmethods)

注橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

:GB/T2941—2025(ISO23529:2016,IDT)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

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