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T/SXS 128-2023 医疗器械安全管理要求规范

T/SXS 128-2023 The requirements for the safety management of medical devices

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SXS 128-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.140 医院设备
发布日期
2023-11-30
实施日期
2023-11-30
发布单位/组织
-
归口单位
苏州市新能源汽车产业商会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了医疗器械安全管理要求规范的管理要求、人员要求、环境与设施控制、过程控制、安全与性能检测、供应商管理。本文件适用于医疗器械安全管理要求规范

发布历史

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研制信息

起草单位：
苏州维尔蒙医疗器械有限公司、荣辉医疗科技（苏州）有限公司、 南京沃特生物科技有限公司
起草人：
朱振荣、施文佳
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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