T/SSFSIDC 015-2023 临床试验数据采集要求

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标准号

T/SSFSIDC 015-2023

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.140 医院设备

发布日期

2023-12-27

实施日期

2023-12-28

发布单位/组织

归口单位

上海现代服务业联合会

适用范围

范围:本文件规定了临床试验数据采集的缩略语、核心技术要素和其他技术要素。本文件适用于临床试验信息采集系统的信息采集与共享，其他领域应用到临床试验相关的数据采集参照使用; 主要技术内容:5核心技术要素5.1 数据采集要求5.2 数据采集过程6其他技术要素6.1 数据元描述规则6.2 数据元属性

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起草单位：: 上海交通大学医学院附属第九人民医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、上海移动互联网产业促进中心、上海现代服务业联合会、上海现代服务业标准创新发展中心、上海市计算技术研究所有限公司、上海慈欣健康科技有限公司、医惠科技有限公司、研速医疗科技（上海）有限公司、上海第二工业大学、上海众网数聚信息科技股份有限公司、上海祥旭信息科技有限公司、上海计算机软件技术开发中心、上海软中信息系统咨询有限公司、上海华讯网络系统有限公司

起草人：: 金文忠、戴星、许锋、樊卓、林晓涵、刘宇、靳园园、吴山君、刘红、俞君、张卓华、郑义、崔成军、刘博、任昊、杨烨、裴隆、杜春业、陈艳荣、陆俐、胡春静、李欣然、谢增、任峻民、余海杰、王营、余瑞波、张旭辉、贺奇、王吉平、王铖、汪鑫、羊柳、吴虞非、马驰野、徐佳鼎、刘伟光、范昌琪、戴添羽、朱昊成

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