19 试验
65 农业
77 冶金
  • GB/Z 169-2026 医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 现行
    译:GB/Z 169-2026 Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
    适用范围:本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。 本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: -
  • T/CEATEC 172-2026 等离子手术设备 现行
    译:T/CEATEC 172-2026 Plasma surgical equipment
    适用范围:本文件规定了等离子手术设备(以下简称“设备”)的产品分类、组成和型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-03-26 | 实施时间: 2026-03-26
  • YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 即将实施
    译:YY/T 0750-2026 Ultrasonic physical therapy equipment: requirements and measurement methods for sound field within the frequency range of 0.5MHz to 5MHz
    适用范围:本文件规定了:基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性;超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本文件适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波(如猝发音),设计用于理疗目的的超声设备。该超声理疗设备使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2004.1-2026 中医器械 皮肤针 第1部分:叩刺式 即将实施
    译:YY/T 2004.1-2026 Traditional Chinese Medicine Instruments - Skin Needles - Part 1: Stapling Type
    适用范围:本文件规定了叩刺式皮肤针的规格、结构和分类,材料,性能要求,包装和标签。本文件适用于叩刺式皮肤针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备 即将实施
    译:YY/T 2006-2026 Traditional Chinese medicine equipment: electric cupping equipment
    适用范围:本文件给出了电动拔罐设备的分类、规定了要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于电动拔罐设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2005-2026 中医器械 小针刀 即将实施
    译:YY/T 2005-2026 Chinese medicine instrument: small needle knife
    适用范围:本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签,描述了相应的试验方法。本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • T/ZGCIT 060-2025 骨科手术机器人临床应用技术规范 现行
    译:T/ZGCIT 060-2025 Technical specification for clinical application of artificial intelligence orthopaedic surgical robot
    适用范围:本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品(以下简称“骨科手术机器人”)的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程,患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)。 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品(以下简称“骨科手术机器人”)的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程,患者治疗后检查和随访跟踪
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-14 | 实施时间: 2025-10-21
  • DB62/T 5164-2025 医用轻离子治疗系统  运维服务记录规范 现行
    译:DB62/T 5164-2025 Operational and maintenance service record specification for medical lightweight ion therapy system
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB62)甘肃省地方标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备 现行
    译:T/GDMDMA 0051-2025 Ultrasonic aesthetic equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-12 | 实施时间: 2025-09-12
  • YY/T 1488-2025 中医器械 舌象信息采集设备 即将实施
    译:YY/T 1488-2025 Traditional Chinese medical device—Tongue features acquisition device
    适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备(以下简称“设备”)的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于舌象信息采集设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1975-2025 远红外磁疗贴(袋) 即将实施
    译:YY/T 1975-2025 Far infrared magnetic therapy sticker (bag)
    适用范围:本文件规定了远红外磁疗贴(袋)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于含有远红外材料和磁性材料的贴敷类产品。 本文件不适用于: ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品; ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1981-2025 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 即将实施
    译:YY/T 1981-2025 Radiotherapy treatment planning software—Requirement and test method for electron beam dose calculation accuracy
    适用范围:本文件规定了放射治疗计划软件(RTPS)电子束剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治疗电子束剂量计算功能的放射治疗计划软件。 本文件不适用于特殊应用的电子束放射治疗计划软件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪 即将实施
    译:YY 0780-2025 Traditional Chinese medical device—Electroacupuncture therapy device
    适用范围:本文件规定了电针治疗仪(以下简称“治疗仪”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • T/CASME 1994-2025 胶囊型干粉吸入装置技术要求 现行
    译:T/CASME 1994-2025
    适用范围:范围:本文件适用于胶囊型干粉吸入装置的生产制造; 主要技术内容:本文件规定了胶囊型干粉吸入装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-07-06
  • DB34/T 5207-2025 放射治疗自动勾画系统质量控制规范 现行
    译:DB34/T 5207-2025 Quality control specifications for automatic radiation therapy contouring systems
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2025-05-06 | 实施时间: 2025-06-06
  • DB34/T 5120-2025 呼吸门控放疗的质量管理规范 现行
    译:DB34/T 5120-2025 Quality management specifications for respiratory-gated radiation therapy
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C57放射卫生防护
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2025-01-24 | 实施时间: 2025-02-24
  • DB23/T 3925-2024 医用空气加压氧舱安全管理指南 现行
    译:DB23/T 3925-2024 Guidelines for the Safe Management of Medical Pressurized Oxygen Cabinets
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2025-01-29
  • T/ZMDS 10024-2024 手术导航设备配准技术要求及试验方法 现行
    译:T/ZMDS 10024-2024 Surgical navigation device alignment technical requirements and testing methods
    适用范围:范围:本文件规定了手术导航设备配准的技术要求、试验方法等内容。 本文件适用于导航定位手术过程中,通过配准技术实施导航和辅助手术操作; 主要技术内容:本文件规定了手术导航设备配准技术相关的术语与定义、技术要求、试验方法等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2024-12-30
  • T/CGCPU 030-2024 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范 现行
    译:T/CGCPU 030-2024 The clinical trial protocol design specification for radiofrequency skin treatment devices
    适用范围:范围:本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范,包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。 本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计; 主要技术内容:前   言引   言1   范围2   规范性引用文件3   术语和定义4   设计依据5   设计原则6   设计内容6.1 研究目的6.2 试验设计的关键要素6.3 研究参与者6.4 评价方法6.5 随访周期6.6 风险防控措施6.7 样本量估算6.8 方案设计需考虑的实施要点6.9 偏倚控制6.10 特殊考虑因素7   设计验证参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-11-28
  • T/CIET 762-2024 医用中药超声雾化器技术规范 现行
    译:T/CIET 762-2024 The technical specifications for medical ultrasound atomizers using traditional Chinese medicine
    适用范围:范围:本文件规定了医用中药超声雾化器的产品组成、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用中药超声雾化器,适用的环境包括医院、诊所、医务室,以及安静、整洁的私人场所; 主要技术内容:本文件规定了医用中药超声雾化器的产品组成、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用中药超声雾化器,适用的环境包括医院、诊所、医务室,以及安静、整洁的私人场所
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-06 | 实施时间: 2024-11-06