适用范围：主要技术内容： 1）外观要求 2）基本尺寸参数 3）电极导通性 4）物理机械性能（硬度、表面粗糙度） 5）材料耐腐蚀性要求 6）与患者接触部分的溶解析出物 7）无菌性能 8）环氧乙烷残留性能 9）电气安全性能 10）电磁兼容性

适用范围：本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）。 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪

适用范围：主要技术内容:本标准针对家庭护理场景下的家用 LED 紫外治疗设备，对设备生产、销售、检测等方面进行了规范。内容涵盖技术要求、标志规范、使用说明书编制要点及包装要求，并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术要求包含多方面关键指标：外观及结构、有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、出光窗口紫外辐射等参数，以量化标准保障治疗效果与安全性；光谱峰值波长、光谱半高宽等光学特性指标，为精准治疗提供技术保障；同时，从闪烁、安全、电磁兼容和生物相容性等维度，全面提升设备的质量与用户健康防护标准。?在现有行业标准YY/T0901-2013的基础上，结合行业技术发展与市场监管需求，填补了家庭护理场景下的标准空白，为家用 LED 紫外治疗设备领域的规范化发展与精细化监管提供重要支撑

适用范围：本文件规定了舌象信息采集设备（以下简称“设备”）的要求，描述相应的试验方法。 本文件适用于舌象信息采集设备。

适用范围：本文件规定了远红外磁疗贴（袋）的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于含有远红外材料和磁性材料的贴敷类产品。 本文件不适用于： ——含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品； ——含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。

适用范围：本文件规定了放射治疗计划软件（RTPS）电子束剂量计算准确性的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治疗电子束剂量计算功能的放射治疗计划软件。 本文件不适用于特殊应用的电子束放射治疗计划软件。

适用范围：本文件规定了电针治疗仪（以下简称“治疗仪”)的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

适用范围：范围:本文件适用于胶囊型干粉吸入装置的生产制造; 主要技术内容:本文件规定了胶囊型干粉吸入装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存

适用范围：范围:本文件规定了手术导航设备配准的技术要求、试验方法等内容。 本文件适用于导航定位手术过程中，通过配准技术实施导航和辅助手术操作; 主要技术内容:本文件规定了手术导航设备配准技术相关的术语与定义、技术要求、试验方法等内容

适用范围：范围:本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范，包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。 本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计; 主要技术内容:前   言引   言1   范围2   规范性引用文件3   术语和定义4   设计依据5   设计原则6   设计内容6.1 研究目的6.2 试验设计的关键要素6.3 研究参与者6.4 评价方法6.5 随访周期6.6 风险防控措施6.7 样本量估算6.8 方案设计需考虑的实施要点6.9 偏倚控制6.10 特殊考虑因素7   设计验证参考文献

适用范围：范围:本文件规定了医用中药超声雾化器的产品组成、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用中药超声雾化器，适用的环境包括医院、诊所、医务室，以及安静、整洁的私人场所; 主要技术内容:本文件规定了医用中药超声雾化器的产品组成、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用中药超声雾化器，适用的环境包括医院、诊所、医务室，以及安静、整洁的私人场所

适用范围：范围:本文件适用于房颤射频导管消融术中的左心房建模和标测; 主要技术内容:文件规定了房颤导管射频消融术中进行左心房建模和标测的技术操作要求，包含该项操作的适应证和禁忌证、操作前准备、三维电解剖标测系统指导下结合或不结合心腔内超声（intracardiac echocardiography, ICE）进行左心房建模及标测的技术要点等