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现行
译:YY 0846-2011 Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
适用范围:本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY 0833-2011 Compression physiotherapy equipment for limbs
适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于下列设备:
——止血设备;
——防褥疮气垫;
——冲击波治疗设备;
——拔罐器;
——气囊式体外反搏装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY 0839-2011 Microwave hyperthermia equipment
适用范围:本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对肿瘤的辅助治疗。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY 0838-2011 Microwave ablation/coagulation equipment
适用范围:本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。
组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY 0845-2011 Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy
适用范围:本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY/T 0868-2011 Electrodes for nerve and muscle stimulators
适用范围:本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1中规定的电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY 0830-2011 Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
适用范围:本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0860-2011 Radio frequency ablation instrument for cardiac application
适用范围:本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于心脏介入射频消融手术。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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废止
译:YY/T 0844-2011 Laser therapeutic equipment—Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
适用范围:本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。
本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。
同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY 0307-2011 Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)
适用范围:本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY 0778-2010 Radio frequency ablation catheter
适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1条定义的射频消融导管(以下简称导管)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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被代替
译:YY/T 0776-2010 Radio frequency ablation instrument for liver
适用范围:本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY/T 0798-2010 Radiotherapy treatment planning system—Guidelines for quality assurance
适用范围:本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY 0777-2010 Radio frequency hyperthermia equipment
适用范围:本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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废止
译:YY 0782-2010 Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs
适用范围:除以下内容外,通用标准中的本章适用。
增补:
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY 0775-2010 Teleradiotherapy treatment planning system accuracy of dosimetric calculation and test methods for high energy X(γ) beam
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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被代替
译:YY 0780-2010 Electroacupuncture therapy device
适用范围:本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于3.1规定的电针治疗仪(以下简称治疗仪)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY/T 0736-2009 Medical electrical equipment—Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-25 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0747-2009 XZ1-4/250 Therapy X-ray tube
适用范围:本标准规定了XZ1-4/250治疗用X射线管的定义、术语、符号和命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。
本标准适用于XZ1-4/250治疗用X射线管(简称X射线管),该X射线管外壳由玻璃制成,主要供深部放射治疗机配套使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 1090-2009 Ultrasonic physiotherapy equipment
适用范围:本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm 2以上或采用聚焦超声波的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01