YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

ICS11.040.60

C39

中华人民共和国医药行业标准

—/:

YY07822010IEC60601-2-512003

医用电气设备第部分:

2-51

记录和分析型单道和多道心电图机安全

和基本性能专用要求

—

Medicalelectricaleuiment

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Part2-51Particularreuirementsforsafetincludinessentialerformance

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(:,)

IEC60601-2-512003IDT

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY07822010IEC60601-2-512003

目次

前言…………………………Ⅳ

引言…………………………Ⅴ

第一篇概述

1范围和目的………………1

∗

1.1范围…………………1

1.2目的…………………1

1.3专用标准……………1

2术语和定义………………2

4试验的通用要求…………………………4

、…………………………

6识别标记和文件5

第二篇环境条件

第三篇对电击危险的防护

第四篇对机械危险的防护

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

第七篇对超温及其他安全方面危险的防护

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防护

50工作数据的准确性………………………7

51危险输出的防护………………………14

;

第九篇不正常的运行和故障状态环境试验

第十篇结构要求

56元器件和组件…………………………26

()———…………………

附录规范性附录参考标准中提及的出版物

L32

()………………

附录资料性附录理论与通用指南

AA33

()、、…………

附录资料性附录电极电极的位置定义和颜色代码

BB39

Ⅰ

—/:

YY07822010IEC60601-2-512003

()()…………………

附录资料性附录导联与导联的定义除之外的定义

CC51.10141

()()……

附录资料性附录患者导联的极性除之外的定义

DD51.10143

()…………………

附录资料性附录其他电极标识

EE44

()……………

附录资料性附录噪声

FF46

()………

附录规范性附录心电信号的定义和规则

GG48

()…………

附录规范性附录校准和测试用数据库

HH54

()……………………

附录资料性附录测试图谱