YY/T 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
YY/T 0844-2011 Laser therapeutic equipment—Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
行业标准-医药
中文简体
废止
页数:14页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
废止
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。
本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。
同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。
本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。
同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。
发布历史
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、重庆京渝激光技术有限公司
- 起草人:
- 韩坚城、周志康、杜堃、叶岳顺、孔鹏
- 出版信息:
- 页数:14页 | 字数:24 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C41
中华人民共和国医药行业标准
—
YY08442011
激光治疗设备
脉冲二氧化碳激光治疗机
—
LasertheraeuticeuimentPulsedcarbondioxide
pqp
lasertreatininstrument
g
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
(),
标准公告年第号本标准自
202276
,,
年月日起转为推荐性标准不
202297
再强制执行。
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
激光治疗设备
脉冲二氧化碳激光治疗机
—
YY08442011
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100013
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
010-68522006
年月第一版
20132
定制服务
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