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YY 0778-2010 射频消融导管

YY 0778-2010 Radio frequency ablation catheter

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 0778-2018 | 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0778-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C42 理疗与中医仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1条定义的射频消融导管（以下简称导管）。

发布历史

文前页预览

YY 0778-2010 射频消融导管-第1页
YY 0778-2010 射频消融导管-第2页
YY 0778-2010 射频消融导管-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人：
段乔峰、齐丽晶、叶葳、张赟、王世丞
出版信息：
页数：12页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

—

YY07782010

射频消融导管

Radiofreuencablationcatheter

qy

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY07782010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《:》、

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071

—《:》—

医用电气设备第部分高频手术设备安全专用要求及

GB9706.420092-2GB9706.192000

《:》。

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求的规定

2

—《:

本标准的电磁兼容性要求与医用电气设备第部分安全通用要求并列标

YY050520051-2

:》。

准电磁兼容要求和试验一并实施

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191-2008
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB/T 2828.1-2003
    GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    被代替
    GB/T 2829-2002
    GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    现行
    GB/T 4122.1-2008
    GB/T 4122.1-2008 包装术语 第1部分：基础
    现行
    GB 9706.1-2007
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.4-2009
    GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
    被代替
    GB 9706.19-2000
    GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
    被代替
    GB/T 14233.1-2008
    GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 14233.2-2005
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    GB/T 16886.4-2003
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    被代替
    GB/T 16886.5-2003
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.11-1997
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    YY 0285.1-2004
    YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
    被代替
    YY 0033-2000
    YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
    现行
    YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
    废止
    被以下标准替代
    YY 0778-2018
    YY 0778-2018 射频消融导管
    现行

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