YY 0778-2010 射频消融导管
YY 0778-2010 Radio frequency ablation catheter
基本信息
标准号
YY 0778-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1条定义的射频消融导管（以下简称导管）。
本标准适用于3.1条定义的射频消融导管（以下简称导管）。
发布历史
-
2010年12月
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
- 起草人：
- 段乔峰、齐丽晶、叶葳、张赟、王世丞
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
—
YY07782010
射频消融导管
Radiofreuencablationcatheter
qy
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
YY07782010
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《:》、
本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.120071
—《:》—
医用电气设备第部分高频手术设备安全专用要求及
GB9706.420092-2GB9706.192000
《:》。
医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求的规定
2
—《:
本标准的电磁兼容性要求与医用电气设备第部分安全通用要求并列标
YY050520051-2
:》。
准电磁兼容要求和试验一并实施
定制服务
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