GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB 9706.4-2009 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
基本信息
标准号
GB 9706.4-2009
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2009-05-06
实施日期
2010-03-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
发布历史
-
1999年08月
-
2009年05月
研制信息
- 起草单位:
- 上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
- 起草人:
- 许跃民、陆锷、沈积仁
- 出版信息:
- 页数:54页 | 字数:101 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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中华人民共和国国家标准
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代替—
GB9706.41999
医用电气设备
第22部分:高频手术设备安全专用要求
—
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(:,)
IEC60601222006IDT
20090506发布20100301实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—/:
犌犅9706.42009犐犈犆60601222006
目次
前言Ⅰ
引言Ⅱ
第一篇概述1
1适用范围和目的1
2术语和定义2
3通用要求4
4试验的通用要求5
5分类5
6识别、标记和文件5
7输入功率8
第二篇环境条件8
第三篇对电击危险的防护8
14有关分类的要求8
17隔离8
18保护接地、功能接地和电位均衡9
19连续漏电流和患者辅助电流9
20电介质强度
定制服务
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