GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
GB 9706.4-2009 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2009-05-06
实施日期
2010-03-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
适用范围
本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求，这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。
发布历史
-
1999年08月
-
2009年05月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
- 起草人：
- 许跃民、陆锷、沈积仁
- 出版信息：
- 页数：54页 | 字数：101 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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犆４１
中华人民共和国国家标准
—／：
犌犅９７０６．４２００９犐犈犆６０６０１２２２００６
代替—
ＧＢ９７０６．４１９９９
医用电气设备
第２２部分：高频手术设备安全专用要求
—
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（：，）
ＩＥＣ６０６０１２２２００６ＩＤＴ
２００９０５０６发布２０１００３０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—／：
犌犅９７０６．４２００９犐犈犆６０６０１２２２００６
目次
前言Ⅰ
引言Ⅱ
第一篇概述１
１适用范围和目的１
２术语和定义２
３通用要求４
４试验的通用要求５
５分类５
６识别、标记和文件５
７输入功率８
第二篇环境条件８
第三篇对电击危险的防护８
１４有关分类的要求８
１７隔离８
１８保护接地、功能接地和电位均衡９
１９连续漏电流和患者辅助电流９
２０电介质强度
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