GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 Medical electrical equipment—Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
基本信息
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。
若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注： 参见通用标准4.2。
发布历史
-
2021年08月
研制信息
- 起草单位：
- -
- 起草人：
- -
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：43 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C43
中华人民共和国国家标准
—
GB9706.2292021
代替—
GB9706.162015
医用电气设备第部分:
2-29
放射治疗模拟机的基本安全和基本性能
专用要求
—
Medicalelectricaleuiment
qp
:
Part2-29Particularreuirementsforthebasicsafetandessentialerformance
qyp
ofradiotherasimulators
py
(:,)
IEC60601-2-292008MOD
2021-08-10发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
—
GB9706.2292021
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅲ
、………………
201.1范围目的和相关标准1
201.2规范性引用文件……………………2
201.3术语和定义…………………………2
201.4通用要求……………3
201.5ME设备试验的通用要求…………3
201.6ME设备和ME系统分类…………3
、…………
201.7ME设备识别标记和文件3
()…………………
201.8ME设备对电击危险源的防护5
201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………5
201.10ME设备的结构…………………12
201.11对超温和其他危险的防护………………………12
201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……………………12
201.13ME设备危害处境和故障条件…………………12
可编程医用电气系统()…………………
201.14PEMS12
201.15ME设备的结构…………………12
201.16ME系统…………………………12
201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………12
附录…………………………13
()…………………
附录资料性附录设备和系统标记和标识的指导要求
CMEME14
()………………
附录资料性附录专用指导和理由
AA15
参考文献……………………16
—
GB9706.2292021
前言
《》:
GB9706医用电气设备分为以下部分
———:;
第部分基本安全和基本性能的通用要求
1
———::
定制服务
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