GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2292021

代替—

GB9706.162015

医用电气设备第部分:

2-29

放射治疗模拟机的基本安全和基本性能

专用要求

—

Medicalelectricaleuiment

qp

:

Part2-29Particularreuirementsforthebasicsafetandessentialerformance

qyp

ofradiotherasimulators

py

(:,)

IEC60601-2-292008MOD

2021-08-10发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2292021

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验的通用要求…………3

201.6ME设备和ME系统分类…………3

、…………

201.7ME设备识别标记和文件3

()…………………

201.8ME设备对电击危险源的防护5

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………5

201.10ME设备的结构…………………12

201.11对超温和其他危险的防护………………………12

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……………………12

201.13ME设备危害处境和故障条件…………………12

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS12

201.15ME设备的结构…………………12

201.16ME系统…………………………12

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………12

附录…………………………13

()…………………

附录资料性附录设备和系统标记和标识的指导要求

CMEME14

()………………

附录资料性附录专用指导和理由

AA15

参考文献……………………16

—

GB9706.2292021

前言

《》:

GB9706医用电气设备分为以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::