GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗 后装设备安全专用要求
GB 9706.13-2008 Medical electrical equipment Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
适用范围
1.1.101本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。
1.1.102本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备
——含有且仅使用β、γ和中子密封放射源；
——能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器；
——设计成与患者有接触；
——源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS（计算机或微处理器），也可以是不可编程电子系统。
1.1.102本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备
——含有且仅使用β、γ和中子密封放射源；
——能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器；
——设计成与患者有接触；
——源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS（计算机或微处理器），也可以是不可编程电子系统。
发布历史
-
1997年09月
-
2008年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国核动力研究设计院设备制造厂、北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 周建明、宋连有、韩勇、焦春营
- 出版信息：
- 页数：26页 | 字数：46 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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犆４３
中华人民共和国国家标准
—／：
犌犅９７０６．１３２００８犐犈犆６０６０１２１７２００４
代替—
ＧＢ９７０６．１３１９９７
医用电气设备
第部分：自动控制式近距离治疗
２
后装设备安全专用要求
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（：，）
ＩＥＣ６０６０１２１７２００４ＩＤＴ
２００８１２１５发布２０１００２０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—／：
犌犅９７０６．１３２００８犐犈犆６０６０１２１７２００４
目次
前言Ⅰ
引言Ⅱ
第一篇概述１
１适用范围和目的１
２术语和定义２
３通用要求４
４试验的通用要求４
５分类４
６识别、标记和文件５
第二篇环境条件７
１０环境条件
定制服务
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