GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.55

CCSC39

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2192021

代替—

GB112432008

:

医用电气设备第部分婴儿培养箱的

2-19

基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-19Particularreuirementsforthebasic

qpq

safetandessentialerformanceofinfantincubators

yp

(:,)

IEC60601-2-192016MOD

2021-10-11发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2192021

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………4

201.5ME设备试验的通用要求…………4

201.6ME设备和ME系统的分类………………………5

、…………

201.7ME设备标识标记和文件5

201.8ME设备对电击危险的防护………………………6

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………6

()………

201.10对不需要的或过量的辐射危险源的防护8

()……………………

201.11对超温和其他危险源的防护8

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护………9

201.13ME设备危险情况和故障状态…………………14

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS14

201.15ME设备的结构…………………14

201.16ME系统…………………………16

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………16

202电磁兼容性的要求和测试……………16

附录…………………………18

()………………

附录资料性专用指南和原理说明

AA19

参考文献……………………26

图201.101空气温度传感器的位置………………………3

图201.102培养箱温度变化………………4

图201.103重量试验装置布局…………12

图AA.1本文件主要要求的图解………………………19

表201.101增补的基本性能要求…………4

Ⅰ

—

GB9706.2192021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

《》。:

本文件是GB9706医用电气设备的第2-19部分GB9706已经发布了以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::;

第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护

1-3X

———:;

第部分能量为至电子加速器的基本安全和基本性能专用要求

2-11MeV50MeV

———:;

第2-2部分高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

—