GB 9706.6-1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求

中华人民共和国国家标准

医用电气设备

微波治疗设备专用安全要求GB9706.6-92

Particularrequirementsforthesafety

ofmicrowavetherapyequipment

本标准等效采用了国际标准IEC601-2-6(1984)(医用电气设备第二部分:微波治疗设备的专用

安全要求》。

本标准必须与GB9706.1(医用电气设备第一部分:通用安全要求》(以下简称通用标准)一起实

施。

本标准的章条的编号对应于通《用标准》的章条，增加的内容从101条开始。

第一篇概述

1适用范围和目的

除下列内容外，通用标准的本条款适用。

1.1适用范围

增加:

本专用标准规定了第2.1.101条所定义的微波治疗设备(以下简称设备)的专用安全要求。

本标准不适用于发热用的设备。

2术语和定义

除下列分条款外，通用标准的本章均适用。

2.1.5应用部分appliedpart

增加:

辐射器的可触及部分以及与其相联结电缆或波导管和它们的接插件。

增加定义:

2.1.101微波治疗设备microwavetherapyequipment

利用工作频率。.3^-30tH:的微波能量治疗疾病的设备。

2.1.102辐射器radiator

辐射器，即是一个有方向性的天线。例如，带有反射器的双电极、偶极子，喇叭天线或单极振子用于

对患者局部施加微波能。

2.1.103体模phantom

用于测试模拟患者的模型装置。

2.12.101额定输出功率ratedoutputpower

至少为is平均所得的馈入匹配负载的最大功率值。

2.12-102无用辐射unwantedradiation

发射到患者身上及空间中非治疗用的微波能量。

国家技术监督局1992一12一08批准1993一05一01实施

GB9706.6-92

2.12-103匹配负载matchedload

通常分为500和750匹配负载，当它代替辐射器时，使辐射器联结电缆或波导管中的电压驻波比

不超过15。

3通用要求

通用标准的本章均适用。

4对试验的通用要求

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

4.1b>

增加说明:

增加的例行试验:见附录B,

5分类

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

5.1修正

删除，径备。

5.6修正

除连续操作或断续操作外均删除。

6识别、标记和文件

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

61设备外部的标记

P)输出

替代:

—额定输出功率用瓦特;

—匹配负载阻抗用欧姆;

—工作频率用兆赫或千兆赫。

9)生理反应(符号和警告性说明)

替代:

在通用标准(无电离作用的)附录D表D2的符号8适用于所有满足下述条件的调节孔盖。在分条

款31.2条条件下测量时，这种调节孔盖的移动会导致辐射微波功率密度超过2mW/cm'.

观察所有调节孔盖，检查符号是否合格。没有标记的调节孔盖，必须按分条款31.2条中规定移动调

节孔盖进行测试。

62设备或设备部件内部的标志

增加项:

as)在分条款6.1条a)项中规定的符号，适用于所有内部的调节孔盖，这种调节孔盖的移动会导

致不能达到分条款31.2条的要求。

假如调节孔盖