GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.60

C43

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2082021

代替—

GB9706.101997

医用电气设备

:

第部分能量为至治疗

2-810kV1MV

X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-8Particularreuirementsforthebasic

qpq

safetandessentialerformanceoftheraeuticX-raeuiment

yppyqp

oeratinintherane10kVto1MV

pgg

(:,)

IEC60601-2-82015MOD

2021-08-10发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2082021

目次

前言…………………………Ⅰ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验通用要求……………3

、、、……………

201.5.5电源电压电流类型电源性质频率5

201.6ME设备和ME系统的分类………………………5

、…………

201.7ME设备识别标记和文件6

201.8对来自医用电气设备的电气伤害的防护…………8

201.9对来自ME设备和ME系统的机械伤害的防护…………………9

201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护……………9

201.11对超温和其他危险的防护………………………21

201.12工作数据的准确性和危险输出的防止…………21

201.13医用电气设备危险状况和故障条件……………21

201.14可编程的电气医疗系统…………21

201.15医用电气设备的解释……………21

201.16医用电气系统……………………21

201.17医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容……………………21

附录…………………………22

参考文献……………………23

表201.101技术描述中需要的数据提供支持201.10现场和型式试验符合性…………4

表201.102允许泄漏辐射…………………9

表装有限束装置的射线管组件的辐射容许值……………

201.103X11

表201.104测量表………………………20

—

GB9706.2082021

前言

《》:

GB9706医用电气设备分为以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::;

第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护

1-3X

———:;

第部分能量为至电子