GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020 Medical electrical equipment—Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
国家标准
中文简体
现行
页数：13页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB 9706.203-2020
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2020-05-29
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
国家药品监督管理局
适用范围
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注： 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号（*）进行标注。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注： 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号（*）进行标注。
发布历史
-
2020年05月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、南京仙能医疗科技有限公司、上海道生医疗科技有限公司
- 起草人：
- 钱学波、杨建刚、张赟、刘博、高山、黄修文、周会林、郑坤
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国国家标准
—
GB9706.2032020
:
医用电气设备第部分短波治疗
2-3
设备的基本安全和基本性能专用要求
—:
MedicalelectricaleuimentPart2-3Particularreuirementsforthebasic
qpq
safetandessentialerformanceofshort-wavetheraeuiment
yppyqp
(:,)
IEC60601-2-32016MOD
2020-05-29发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
—
GB9706.2032020
前言
本部分的全部技术内容为强制性。
《》:
GB9706医用电气设备分为以下部分
———:;
第部分基本安全和基本性能的通用要求
1
———::;
第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护
1-3X
———:;
第部分能量为至电子加速器的基本安全和基本性能专用要求
2-11MeV50MeV
———:;
第2-2部分高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第2-3部分短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第2-4部分心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第2-5部分超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第2-6部分微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第部分能量为至治疗射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2-810kV1MVX
———:;
第部分射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2-11γ
———:;
第2-12部分重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
———:;
第2-13部分麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
———:、;
第2-16部分血液透析血液
定制服务
推荐标准
- HB 6727-1993 在制品管理 1993-09-15
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