GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2432021

代替—

GB9706.232005

医用电气设备

:

第部分介入操作射线设备的

2-43X

基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-43Particularreuirementsforthebasicsafet

qpqy

andessentialerformanceofX-raeuimentforinterventionalrocedures

pyqpp

(:,)

IEC60601-2-432017MOD

2021-02-20发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2432021

目次

前言…………………………Ⅲ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………3

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验的通用要求…………5

201.6ME设备和ME系统的分类………………………5

、…………

201.7ME设备标识标记和文件5

201.8ME设备对电击危险的防护………………………8

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………8

()………

201.10对不需要的或过量辐射危险源的防护10

()…………………

201.11对超温和其他危险源的防护10

201.12控制器及仪表的准确度和危险输出的防护……………………11

201.13危险情况和故障状态……………13

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS13

201.15ME设备的结构…………………13

201.16ME系统…………………………14

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容………………14

202电磁干扰———要求和试验……………14

203X射线诊断设备的辐射防护…………14

附录…………………………23

()………………

附录资料性附录专用指南和解释

AA24

()………………

附录规范性附录杂散辐射分布图

BB30

()……

附录资料性附录第版与第版的对照

CCIEC60601-2-432133

参考文献……………………36

Ⅰ

—

GB9706.2432021

前言

《》:

GB9706医用电气设备分为以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::;

第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护

1-3