GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.20

C45

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2392021

代替—

GB9706.392008

:

医用电气设备第部分腹膜透析

2-39

设备的基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-39Particularreuirementsforbasic

qpq

safetandessentialerformanceoferitonealdialsiseuiment

yppyqp

(:,)

IEC60601-2-392018MOD

2021-08-10发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2392021

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

、………………

201.1范围目标和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验的通用要求…………6

201.6ME设备和ME系统的分类………………………6

、…………

201.7ME设备标识标记和文件6

()…………………

201.8ME设备对电击危险源的防护7

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………8

()………

201.10对不需要的或过量的辐射危险源的防护8

()……………………

201.11对超温和其他危险源的防护8

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护………9

201.13ME设备的危险情况和故障状态………………10

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS10

201.15ME设备的结构…………………10

201.16ME系统…………………………11

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………11

202电磁兼容———要求和试验……………11

*

通用要求,设备和系统中报警系统的测试和指南……

208MEME11

209环境意识设计要求……………………12

211家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求……………12

附录…………………………13

()()……

附录规范性附录对点燃易燃麻醉剂混合物危险源的防护

G14

()………………

附录资料性附录专用指南和解释

AA15

参考文献……………………16

—

GB9706.2392021

前言

《》:

GB9706医用电气设备分为以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::;

第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护

1-3X

———:;

第部分能量为至电子加速器的基本安全和基本性能专用要求

2-11MeV50MeV

———: