GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.55

CCSC39

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2262021

代替—

GB9706.262005

:

医用电气设备第部分脑电图机的

2-26

基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-26Particularreuirementsforthebasicsafet

qpqy

andessentialerformanceofelectroencehalorahs

ppgp

(:,)

IEC60601-2-262012MOD

2021-10-11发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2262021

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

、…………

201.1适用范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验的通用要求…………4

201.6ME设备和ME系统的分类………………………4

、…………

201.7ME设备标识标记和文件4

201.8ME设备对电击危险的防护………………………5

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………9

201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护……………9

201.11对超温和其他危险的防护………………………10

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……………………10

201.13危险情况和故障状态……………14

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS14

201.15ME设备的结构…………………15

201.16ME系统…………………………15

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………15

202电磁兼容性———要求和试验…………15

202.6电磁兼容性…………………………15

附录…………………………19

()………………

附录资料性专用指南和原理说明

AA20

参考文献……………………22

()……………………

图201.101除颤防护测试共模模式7

()……………………

图201.102除颤防护测试差模模式8

,…………………

图201.103在导联线之间施加试验电压以试验除颤器释放的能量9

图201.104通用试验电路图……………12

()…………………

图201.105共模抑制试验电路图见201.12.1.101.514

[)]…………

图202.101辐射发射和传导发射试验布局见202.6.1.1.2a16

图202.102根据202.6.2.3.2的辐射抗扰度试验设置…………………17

表201.101分散的基本性能要求…………4

Ⅰ

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GB9706.2262021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草