GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS11.040.55

CCSC40

中华人民共和国国家标准

—

GB9706.2712022

:

医用电气设备第部分功能性

2-71

近红外光谱()设备的基本安全和

NIRS

基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-71Particularreuirementsforthebasic

qpq

()

safetandessentialerformanceoffunctionalnear-infraredsectroscoNIRS

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euiment

qp

(:,)

IEC80601-2-712015MOD

2022-12-29发布2026-01-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB9706.2712022

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………4

201.5ME设备试验的通用要求…………5

201.6ME设备和ME系统的分类………………………5

、…………

201.7ME设备标识标记和文件5

201.8ME设备对电击危险的防护………………………5

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………5

()………

201.10对不需要的或过量的辐射危险源的防护5

()……………………

201.11对超温和其他危险源的防护6

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护………6

201.13ME设备危险情况和故障情况…………………12

可编程医用电气系统()…………………

201.14PEMS12

201.15ME设备的结构…………………12

201.16ME系统…………………………12

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………12

附录…………………………13

()………

附录资料性设备和系统标记和标识的指导要求

CMEME14

()………………

附录资料性通用指南和原理说明

AA15

()…………………

附录规范性使用功能性近红外光谱体模评估设备性能

BBME17

()……………………

附录资料性基本原则的引用

CC23

—

GB9706.2712022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

《》。:

本文件是GB9706医用电气设备的第2-71部分GB9706已经发布了以下部分

———:;

第部分基本安全和基本性能的通用要求

1

———::;

第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断射线设备的辐射防护

1-3X

———:;

第部分能量为至电子加速器的基本安全和基本性能专用要求

2-11MeV50MeV

———:;

第2-2部分高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

———: