GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求
GB 9706.39-2008 Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2008-12-31
实施日期
2010-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
发布历史
-
2008年12月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司
- 起草人：
- 陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国国家标准
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医用电气设备
第２３９部分：腹膜透析
设备的安全专用要求
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（：，）
ＩＥＣ６０６０１２３９２００３ＩＤＴ
２００８１２３１发布２０１００２０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—／：
犌犅９７０６．３９２００８犐犈犆６０６０１２３９２００３
前言
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