GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.9-2008 Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2008-03-24
实施日期
2009-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用超声设备标准化分技术委员会
适用范围
增加：
本专用标准规定了2.1.145所定义的超声诊断设备的专用安全要求。
本标准不包括超声治疗设备；然而与治疗装置连接在一起、使用超声对人体组织成像的设备包括在内。
发布历史
-
1997年06月
-
2008年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
- 起草人：
- 王志俭、忙安石
- 出版信息：
- 页数：52页 | 字数：94 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国国家标准
—／：
犌犅９７０６．９２００８犐犈犆６０６０１２３７２００１
代替—
ＧＢ９７０６．９１９９７
医用电气设备第２３７部分：
超声诊断和监护设备安全专用要求
：
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（：，）
ＩＥＣ６０６０１２３７２００１ＩＤＴ
２００８０３２４发布２００９０１０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—／：
犌犅９７０６．９２００８犐犈犆６０６０１２３７２００１
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用：《医用电气设备第部分：超声诊断和监护设备安全专
ＩＥＣ６０６０１２３７２００１２３７
用要求》和修订：、修订：两份修订件。
１２００４２２００５
本标准代替—《医用电气设备超声诊断和监护设备专用安全要求》。
ＧＢ９７０６．９１９９７
本标准与—相比主要变化如下：
ＧＢ９７０６．９１９９７
———标准名称与：完全一致；
ＩＥＣ６０６０１２３７２００１
———在第章“术语和定义”中主要增加了涉及超声声学安全的名词术语，增加了符号表；
２
———在第章“通用要求”中增加了“基本性能”；
３３．１０１
———在第章“识别、标记和文件”中对“设备或设备部件外部标记”和“控制器件
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