JB/T 20198-2020 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

ICS1112030

C95..

备案号81289—2021

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20198—2020

玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

Laser-basedmachineofresidualoxygeninglasssyringecontainers

2020-08-31发布2021-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20198—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

标记

4………………………2

要求

5………………………2

试验方法

6…………………3

检验规则

7…………………5

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………6

JB/T20198—2020

前言

本标准是根据给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位楚天科技股份有限公司

:。

本标准主要起草人朱剑平刘志李姝洁李新华

:、、、。

Ⅰ

JB/T20198—2020

玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

1范围

本标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的术语和定义标记要求试验方法检验规则标

、、、、、

志使用说明书包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于运用激光器来检测玻璃瓶注射剂顶空中残氧量的激光检测机以下简称检测机

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

玻璃输液瓶

GB/T2639—2008

声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GB/T3768

易法

运输包装收发货标志

GB/T6388—1986

激光产品的安全第部分设备分类要求

GB7247.11:、

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035—2018

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中硼硅玻璃输液瓶

YBB00022005-2

中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00062005-2

注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00042005

高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002

钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00312002

低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003

钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00332003

抗生素瓶用铝塑组合盖

YBB00372003

3术语和定义

31

.

残氧量residualoxygen

密封容器顶空中残余氧气所占体积的百分比

。

1

JB/T20198—2020

4标记

41型号编制

.

按的规定编制

JB/T20188—2017。

JLY□

规格代号检测工位数量

:

特征代号残氧量检测设备

:

功能代号激光检测

:

类别代号药物检测设备

:

42示例

.

表示有两个检测工位的检测机

JLY2:。

5要求

51主要材料

.

与玻璃瓶直接接触的零部件及机器外表面均应采用无毒耐腐蚀不脱落的材料制造

、、。

52外观质量

.

521检测机的外表面应平整光滑无明显划痕和凹凸现象

..,。

522与玻璃瓶接触的零部件应表面光洁转角圆滑过渡易清洁

..,,。

53性能

.

531检测机运行应平稳无异常声响

..