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现行
译:YY/T 1661-2019 Electrical resistance detector at acupuncture points equipment
适用范围:本标准规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于在对检测对象施加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能,其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备,如:人体成分分析仪、肌电阻抗记录设备、脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备、直接式阻抗血流图设备等。本标准不包括阻抗检测数据的后处理,及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
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现行
译:T/CAME 9-2019 The clinical application quality inspection technical specifications for radiation dose verification software of medical linear accelerator (LA)
适用范围:范围:本标准适用于医用直线加速器(LA);
主要技术内容:本标准规定了医用直线加速器辐射剂量验证系统动态模体质量控制的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:T/CAME 3-2019 Spinal decompression period positioning device
适用范围:范围:本标准适用于脊柱定位周期减压治疗设备;
主要技术内容:本标准规定了脊柱定位周期减压治疗设备的结构、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:YY/T 1626-2019 Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
适用范围:本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。
本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于:
——单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;
——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;
——仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;
——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
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现行
译:YY 1650-2019 Image-guided radiotherapy equipment of X-ray-based—Performance characteristics and test methods
适用范围:本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。
本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
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现行
译:YY 0096-2019 Co-60 teletherapy unit
适用范围:本标准规定了钴-60远距离治疗机的要求和试验方法。
本标准适用于钴-60远距离治疗机(以下简称治疗机),该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
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现行
译:YY/T 0324-2019 Infrared screening equipment for mammary gland
适用范围:本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。
本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视,经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上,对乳腺疾病进行检查的仪器(以下简称检查仪)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
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废止
译:DB41/T 847-2019 The Supervision and Inspection Regulations for the Installation of Medical Oxygen Cylinders
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2019-02-13 | 实施时间: 2019-05-13
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现行
译:YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
适用范围:本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
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现行
译:YY 0778-2018 Radio frequency ablation catheter
适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
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现行
译:YY/T 1090-2018 Ultrasonic physiotherapy equipment
适用范围:本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
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现行
译:DB61/T 1208-2018 Using medical laser equipment for inspection standards
适用范围:本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用医用激光设备的检验。包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机、二氧化碳激光 治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铒钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、半导 体激光治疗机等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2018-11-13 | 实施时间: 2018-12-13
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现行
译:YY 0060-2018 Hot compress sticker(bag)
适用范围:本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
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现行
译:YY/T 0322-2018 High frequency electrocautery therapy equipment
适用范围:本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于3.1所定义的高频电灼治疗仪(以下简称治疗仪)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
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现行
译:YY 0322-2018 High frequency electrocautery therapy equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
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被代替
译:YY 0323-2018 Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
适用范围:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
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现行
译:YY/T 0750-2018 Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5MHz to 5MHz
适用范围:本标准规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法、基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性、超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则、基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法和基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本标准适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续或准连续波,设计用于理疗目的的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中,采用单一平面圆形非聚焦换能器,产生垂直于治疗头端面的非扫描波束的超声理疗设备。本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-21 | 实施时间: 2019-09-26
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现行
译:YY 0780-2018 Electroacupuncture therapy device
适用范围:本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01
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现行
译:YY/T 0104-2018 Three-edged needle
适用范围:本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01
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现行
译:YY/T 1601-2018 Ultrasonic surgical equipment for osseous tissue
适用范围:本标准规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于超声骨组织手术设备。本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01