YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求
YY 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
行业标准-医药
中文(简体)
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0833-2020
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2020-02-21
实施日期
2022-01-01
发布单位/组织
-
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。本标准不适用于下列设备：止血设备；防褥疮气垫；冲击波治疗设备；拔罐器；气囊式体外反搏装置；弹道式体外压力波治疗设备；缺血预适应用训练设备；急救设备
发布历史
-
2011年12月
-
2020年02月
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆医疗器械质量检验中心、四川千里倍益康医疗科技股份有限公司、康蒂思(上海)医疗器械有限公司
- 起草人：
- 高山、张赟、刘博、周平、蒋用羽、王志芳、张文
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
—
YY08332020
代替—
YY08332011
肢体加压理疗设备通用技术要求
Generaltechnicalreuirementsforcomressionhsiothera
qppypy
euimentforlimbs
qp
2020-02-21发布2022-01-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY08332020
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》,—,,
本标准代替YY08332011肢体加压理疗设备与YY08332011相比除编辑性修改外主要
技术变化如下:
———、、();
增加了治疗压强压力脉冲宽度输出压强的定义见第章
3
———(、);
增加了治疗程序的要求和试验方法见5.16.1
———(、,、、、、、);
修改了治疗压强的要求和试验方法见5.26.22011年版的5.35.45.56.36.46.5
———(、,、);
修改了过压保护的要求和试验方法见5.36.32011年版的
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