DB41/T 847-2019 医用氧舱安装监督检验规程

ICS11.040.60

C42

DB41

河南省地方标准

DB41/T847—2019

代替DB41/T847—2013

医用氧舱安装监督检验规程

2019-02-13发布2019-05-13实施

河南省市场监督管理局发布

DB41/T847—2019

目次

前言...............................................................................III

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4监督检验程序......................................................................2

5监督检验项目......................................................................2

6监督检验基本要求..................................................................3

附录A（规范性附录）医用氧舱安装监督检验大纲........................................5

附录B（规范性附录）医用氧舱安装监督检验项目表......................................9

附录C（规范性附录）特种设备监督检验联络单格式.....................................13

附录D（规范性附录）特种设备监督检验意见通知书格式.................................14

附录E（规范性附录）特种设备安装监督检验证书格式...................................15

附录F（规范性附录）医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告格式...............16

附录G（规范性附录）医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况监督检验项目表.............17

I

DB41/T847—2019

前言

本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替DB41/T847—2013《医用氧舱安装监督检验规程》，与DB41/T847—2013相比，主要

技术变化如下：

——修改了安装监督检验的适用范围；

——修改了安装监督检验的内容，对章节内容进行了相应增减和调整；

——增加了医用氧舱安装单位资质的说明和严密性试验、调试、试运行及验收等内容；

——增加了对安装单位质量管理体系运转情况的评价；

——明确了医用氧舱的分类、介质和工作压力等参数；

——明确了安装监督检验不包括的内容；

——删除了质技监局锅发[1999]218号《医用氧舱安全管理规定》，TSGR0004《固定式压力容器安

全技术监察规程》。

本标准由河南省承压类特种设备标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：河南省锅炉压力容器安全检测研究院。

本标准主要起草人：王彤、张志宇、李建宾、张焱、胡源、刘建平、孙新伟、田学军、李卫东、杨

俊浩、王海红、王磊、王海港、阎涛、赵露露、邓杰、张彦奎、周纪龙、李帅、娄林。

本标准于2013年9月首次发布，2018年11月第一次修订。

II

DB41/T847—2019

医用氧舱安装监督规程

1范围

本标准规定了医用氧舱安装监督检验的术语和定义、监督检验的程序、项目和基本要求。

本标准适用于《特种设备目录》规定范围内医用氧舱的安装监督检验（以下简称监检）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T12130医用空气加压氧舱

GB/T19284医用氧气加压舱

NB/T47013承压设备无损检测

NB/T47014承压设备焊接工艺评定

TSG24氧舱安全技术监察规程

TSGZ0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

氧舱

采用空气、氧气或混合气体等可呼吸气体为压力介质，用于人员在舱内进行治疗、适应性训练的

载人压力容器。

注：混合气体是指氧气与其他气体按照比例配制的可呼吸气体。

3.2

医用氧舱

医用空气加压氧舱和医用氧气加压氧舱的统称。

3.2.1

医用空气加压氧舱

采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa。

3.2.2

医用氧气加压氧舱

采用氧气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，额定进舱人数为1人，其工作压力不大于

0.2MPa。

3.3

医用氧舱安装

1

DB41/T847—2019

医用氧舱安装单位在使用现场完成氧舱整体结构（包括：舱体、压力调节系统、呼吸气系统、电气

系统、舱内环境调节系统、消防系统、安全附件与安全保护装置及仪表等）的安装、气密性试验以及调

试、试运行和验收等全过程。

注：取得医用氧舱制造许可资格的单位可以从事许可范围内氧舱（含配套压力容器、压力管道）的设计、制造、安

装、改造与修理工作。

3.4

医用氧舱安装监督检验

医用氧舱安装过程中，在安装单位自检合格的基础上，由国家市场监督管理总局核准的检验机构

对安装过程进行的监督和满足基本安全要求的符合性验证。

注：不包括有机玻璃材料医用氧气加压氧舱（不含筒体的部分材料为有机玻璃材料）。

3.5

医用氧舱安装单位

取得医用氧舱（非金属舱、婴儿舱除外）制造许可的单位。

4监督检验程序

4.1医用氧舱安装单位在从事安装施工前，应按照《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备

安全监察条例》和相关安全技术规范的规定，在向医用氧舱使用地的设区的市级特种设备使用登记机关

书面告知后，向当地承担相应范围的监督检验机构申请监督检验，并附以下资料(或者复印件)各一

份：

a)特种设备制造许可证、特种设备安装改造维修告知书；

b)施工计划；

c)施工组织设计（方案）。

4.2监督检验机构接到安装单位的申请后，应根据设备的基本情况制定监督检验实施方案，安排符合

规定要求的检验人员从事监督检验工作，并将承担监督检验工作的监督检验人员（以下简称监检人

员）、监督检验方案(包括监督检验项目和要求)告知医用氧舱安装单位。

4.3安装单位应在安装现场提供以下材料和条件，并设专人做好配合工作：

a)安装单位质量保证体系文件；

b)质量管理人员、专业技术人员和专业技术工人名单，特种设备作业人员的相关证件；

c)医用氧舱产品部件的出厂技术文件、相应的安装设计文件等；

d)施工工艺文件、施工过程的各种检查、验收资料；

e)检验检测设备、仪器、仪表等的检定、校验、校准报告或记录；

f)安装监督检验工作要求的其他相关资料；

g)根据监督检验的情况，准备必要的现场办公条件。

5监督检验项目

5.1监督检验的内容

医用氧舱安装监督检验的内容，包括对安装过程中涉及安全性能项目的监督检验和对安装单位质

量管理体系运转情况的检查与评价。

5.2监督检验项目分类

2

DB41/T847—2019

5.2.1A类监检项目

对氧舱安全性能有重大影响的关键项目，在达到该类监检项目时，安装单位应停止氧舱安装工

作，监检人员到现场监督该项目的实施，其结果得到监检人员现场确认符合相关技术规范及其标准、

设计文件要求后，方可继续施工。

对于A类监督检验项目，监督检验机构可留存一份安装单位提交的检查、试验等工作见证存档。

5.2.2B类监检项目

对氧舱安全性能有较大影响的重点项目，在达到该类监检项目时，监检人员一般应在现场监督该

项目的实施，如果不能及时到达现场时，施工单位自检结果合格后，可以继续施工，监检人员随后需

要对该监检项目进行实物检查确认。

5.2.3C类监检项目

对氧舱安全性能有影响的检验项目，监检人员通过审查施工单位自检记录、报告等见证材料，对

该监检项目的资料审查，并且进行确认。

5.3监督检验方式

医用氧舱安装监督检验的方式为资料核查、现场监督、实物检查。监督检验情况应详细记录，并

在安装单位提供的相应文件、工作见证上签字确认。根据不同的监督检验方式，监检人员在工作见证

资料上签字确认时，应注明监督检验确认方式（资料核查、现场监督、实物检查）、具体内容和签字日

期。

6监督检验基本要求

6.1监检人员应按照医用氧舱安装监督检验大纲（见附录A）实施监检，并认真填写医用氧舱安装监

督检验项目表（见附录B）。

《医用氧舱安装监督检验大纲》和《医用氧舱安装监督检验项目表》中所列的项目和要求，是医用

氧舱安装监督检验的通用要求，监督检验机构可按照医用氧舱安装的实际情况，在制定监督检验方案时

适当进行调整。

6.2在监督检验过程中，监检人员应如实做好监检工作记录，并根据监检工作记录填写《医用氧舱安

装监督检验项目表》。监检人员在填写《医用氧舱安装监督检验项目表》时，应记录监督检验工作过程

和结果。在《医用氧舱安装监督检验项目表》的“监检结果”栏内应填“符合”、“不符合”或者

“无此项”，在“工作见证”栏内填写监督检验工作见证资料名称或者监督检验工作记录名称；在

“记事”栏内记录监督检验项目不符合的具体情况、实测数据以及安装单位对不符合项目的处理情

况。

6.3监督检验机构或者监检人员在监督检验工作中发现安装单位违反有关规定时，一般问题应由监检

人员向安装单位发出《特种设备监督检验联络单》(见附录C)；当发现严重问题时，应由监督检验机构

向安装单位发出《特种设备监督检验意见通知书》(见附录D)。安装单位对监检人员发出的《特种设备

监督检验联络单》或监督检验机构发出的《特种设备监督检验意见通知书》，应在规定的期限内处理并

书面回复。

监督检验机构应将《特种设备监督检验意见通知书》同时上报安装单位所在地设区的市级特种设备

安全监督管理部门。

注：严重问题，是指对安装产品安全性能有较大影响的问题，如：监督检验项目结论为“不符合”；安装单位质量

3

DB41/T847—2019

保证体系实施严重失控；安装单位对《特种设备监督检验联络单》提出的问题拒不整改；安装单位不再具备安

装（制造）许可条件；安装单位有违反特种设备行政许可的行为等。除严重问题以外的其他问题为一般问题。

6.4医用氧舱安装监督检验工作结束后，监督检验机构应按规定及时向医用氧舱安装单位出具《医用

氧舱安装监督检验证书》(见附录E)和《医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告》（见附录

F、附录G）。

《医用氧舱安装监督检验证书》一式三份，一份送医用氧舱安装单位，一份由医用氧舱安装单位交

使用(建设)单位，一份监督检验机构存档。

《医用氧舱安装单位质量保证体系实施情况评价报告》一式二份，一份送医用氧舱安装单位，一份

监督检验机构存档。

6.5存档文件

监检工作见证资料至少包括以下内容：

a)医用氧舱安装监督检验项目表；

b)安装单位提供的施工方案；

c)安装单位对监检联络单、监检意见书的书面回复以及整改后自检结果。

监检工作记录作为监检工作的原始证明资料，监检人员应详细、完整、真实的填写。监检工作记录

至少包括以下内容：

a)监检产品名称、产品编号以及技术参数；

b)监检项目实施情况；

c)监检工作中发现的问题及处理情况；

d)监检人员需要记录的情况。

4

DB41/T847—2019

AA

附录A

（规范性附录）

医用氧舱安装监督检验大纲

A.1监督检验工作见证的基本要求

A.1.1根据监督检验的工作方式，在安装单位提供的工作见证上签字确认有以下三种形式：

a)根据提供的资料，对项目完成情况进行确认；

b)在现场对安装活动进行监督，在有关工作见证上签字确认；

c)对实物进行了检查(包括全面检查或者抽查)，在有关工作见证上签字确认。

A.1.2监督检验情况应详细记录，包括监督检验确认方式和现场检查、抽查的项目以及监督检验结

果；有具体数据要求的，应记录实际测量的数据和结果；进行无损检测的，应按照有关规定出具无损

检测报告；进行壁厚测定等项目抽查的，也应出具单项抽查检验报告；检验结果与安装单位提供的工

作见证不一致时，应将不一致情况在监督检验记录上做出详细记载，并查明原因，视具体情况做相应

处理。

监督检验记录表格由监督检验机构制定，在该机构正式颁布使用。应根据监督检验记录填写《医用

氧舱安全性能监督检验项目表》。

A.2安装资料

A.2.1施工单位资质和人员资格（C类）

A.2.1.1审查《特种设备制造许可证》、《特种设备安装告知书》是否符合要求。

A.2.1.2审查焊工、无损检测人员、电工人员资格是否符合要求。

A.2.2安装设计文件和技术资料（C类）

A.2.2.1安装设计文件、设计变更是否符合要求，相关文件是否加盖设计文件鉴定专用章。

A.2.2.2氧舱及配套压力容器产品技术资料和文件是否符合要求。

A.2.3安装施工方案（C类）

A.2.3.1安装施工方案批准程序是否符合质量保证体系的要求。

A.2.3.2氧舱安装技术特性、安装过程质量控制、检验试验要求，安装、调试的技术参数、安装工艺

要求是否列入施工方案。

A.2.3.3氧舱有特殊技术要求的质量控制是否列入施工方案。

A.3材料、焊接材料及电气元器件

A.3.1受压元件材料、焊接材料、非金属材料（C类）

A.3.1.1审查受压元（部）件材料、焊材及非金属材料的质量证明资料是否符合要求。

A.3.1.2审查材料验收记录是否齐全。

5

DB41/T847—2019

A.3.2材料标志（B类）

A.3.2.1抽查受压元（部）件材料标志是否具有可追溯性。

A.3.2.2审查材料发放记录、标志移植记录及现场材料标志移植是否符合要求。

A.3.3电气元器件（C类）

审查电气元器件的质量证明文件及验收记录是否符合要求。

A.3.4材料代用（C类）

审查受压元（部）件及影响安装的电气元器件代用的审批文件是否符合要求。

A.4安装现场焊接、无损检测

A.4.1焊接工艺评定（A/B类）

A.4.1.1安装现场进行的焊接工艺评定（A类）

A.4.1.1.1审查预焊接工艺规程是否符合要求。

A.4.1.1.2现场监督焊接工艺评定试件是否符合要求。

A.4.1.1.3现场监督焊接工艺评定、力学性能、弯曲性能试验是否符合要求。

A.4.1.1.4审查焊接工艺评定报告，其项目是否齐全，结果是否符合要求，焊接责任人员、技术负责

人以及相关人员签字是否符合要求。

A.4.1.1.5审查形成的焊接工艺规程是否符合NB/T47014要求。

A.4.1.2非安装现场进行的焊接工艺评定

审查焊接工艺评定文件是否符合要求，所采用焊接工艺评定是否满足现场施焊要求（B类）。

A.4.2焊接（B类）

抽查焊接工艺执行情况，焊工资格、焊工钢印（标识）、焊接记录等是否符合满足现场需求。

A.4.3焊接返修（B类）

审查焊缝返修是否按照程序审批，焊缝返修工艺、返修次数和返修后的检查、检测报告是否符合要

求。

A.4.4无损检测（B类）

审查焊缝无损检测记录、报告、射线检测底片等是否符合要求。

A.4.4.1安装单位实施无损检测

A.4.4.1.1审查无损检测人员的资格。

A.4.4.1.2审查无损检测实施的时机、比例、部位、执行标准和评定级别是否符合设计文件要求。

A.4.4.1.3审查无损检测记录、报告的填写、审核、结论以及不合格部位的复验检测、扩探比例、扩

探记录是否符合要求。

A.4.4.1.4抽查射线检测底片质量，射线检测底片抽查数量不少于底片总数的50%，并且不少于10张。

A.4.4.2无损检测分包

6

DB41/T847—2019

A.4.4.2.1审查分包的无损检测机构核准范围及人员资格、分包协议、无损检测工艺等是否符合要求。

A.4.4.2.2审查安装单位的无损检测责任人员是否对分包单位无损检测工艺、无损检测报告进行了审

核确认。

A.4.4.2.3抽查射线检测底片质量，射线检测底片抽查数量不少于底片总数的50%，并且不少于10张。

A.5舱体安装（B类）

A.5.1审查舱体支座安装位置以及与基础的连接是否符合设计文件的要求。

A.5.2抽查舱门、递物筒密封圈安装是否平整、有无破损。

A.6压力调节系统（B类）

A.6.1抽查配套压力容器安装是否符合要求。

A.6.2审查压力调节系统所用阀门、管子、弯头的脱脂处理和清洗、吹扫记录，安装是否符合要求。

A.6.3抽查舱外应急排放装置安装是否符合要求。

A.6.4抽查压力调节系统管道安装的排列、固定、防腐是否符合要求。

A.7呼吸气系统（B类）

A.7.1审查氧舱呼吸气体供应源装置、加湿装置的安装是否符合要求，呼吸气体供应源装置在安装现

场采购时，应审查质量证明文件和选用型式。

A.7.2审查呼吸气系统所使用阀门、管子、弯头的脱脂处理和清洗、吹扫记录，安装是否符合要求。

A.7.3检查排废呼吸气体管道的安装是否符合要求。

A.8电气系统（B类）

A.8.1审查电流过载保护、隔离变压器、应急电源、应急呼叫、通讯对讲、照明、视频监控、电连接

器等装置安装、调试、检查记录是否符合要求。

A.8.2检查进舱电压是否符合要求。

A.8.3抽查电器系统的电线（缆）敷设与连接情况是否符合要求。

A.8.4审查氧舱控制台上的电气开关与运行参数测量、显示、记录装置的安装、调试、检查记录是否

符合要求。

A.9舱内环境调节系统（B类）

A.9.1检查舱内环境调节系统的空调电机、控制装置的安装是否符合要求。

A.9.2审查温度传感器安装、调试、检查记录及是否符合要求。

A.10消防系统（B类）

A.10.1审