YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16652019

振动叩击排痰机

Vibratorandatsutumexcretionmachine

ypp

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2019-07-24发布2020-08-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT16652019

振动叩击排痰机

1范围

()、。

本标准规定了振动叩击排痰机以下简称设备的分类及组成要求和试验方法

,,

本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动叩击患者局部胸腔协助排出

。(),

呼吸道分泌物的设备对于一台多功能的设备如有雾化功能本标准中规定的内容仅适用于设备的

,(),

振动叩击原理的排痰功能其他功能如有相应的国家标准和或行业标准也应符合其他相关标准的

要求。

本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11

/医用电器环境要求及试验方法

GBT14710

/:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11

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::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2

3术语和定义

GB9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

振动叩击排痰机vibratorandatsutumexcretionmachinet

ypp

,,

电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动叩击患者局部胸腔协助排出呼吸道分泌物

的设备。

3.2

传动软轴transmissionsoftshaft

连接电机和偏心装置并将电机产生的动能传递到偏心装置的软轴。

3.3

叩击头atsunit

p

,。

连接于设备的偏心装置通过外部柔软表面作用于患者局部胸腔的部件

4分类及组成

4.1分类

:、、。

按适用人群划分儿童型成人型儿童成人混合型

:、。

按输出通道划分单路输出多路输出

:、。

按输出方式划分手动模式固定模式