基本信息
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、南京骓迈医疗科技有限公司
- 起草人：
- 齐丽晶、黄修文、周会林、钱学波、李飞、杨国涓、周建明、乔嘉琪
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16662019
经络刺激仪
Meridianstimulator
ㅤㅤㅤㅤ
2019-07-24发布2020-08-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16662019
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4组成………………………2
5要求………………………2
6试验方法…………………3
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅰ
/—
YYT16662019
经络刺激仪
1范围
()、、。
本标准规定了经络刺激仪以下简称设备的组成要求试验方法
,
本标准适用于通过与患者直接接触的电极对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值
[()],,
1500V高压负载阻抗201±10%kΩ低频脉冲电信号疏通病灶区及相应的经络配穴点以中医导
。,
平疗法医理进行治疗的设备对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激
,(),。
功能其他功能如有相应的国家标准和或行业标准也应符合其他相关标准的要求
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
:
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.11
/医用电器环境要求及试验方法
GBT14710
/:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GBT16886.11
::
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY05051-2
ㅤㅤㅤㅤ
:
医用电气设备第部分神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY06072
3术语和定义
、界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
GB9706.1YY0607
3.1
经络刺激仪meridianstimulator
,[
通过与患者直接接触的电极对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压负
()],,
载阻抗201±10%kΩ低频脉冲电信号疏通病灶区及相应的经
定制服务
推荐标准
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- GB/T 41718-2022 核电厂关键设备状态监测管理导则 2022-10-12