YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY 0607-2007 Medical electrical equipment—Part 2:—Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
基本信息
标准号
YY 0607-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
适用范围
除下列章条外，GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。
增加：
本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。
但不包括下列设备：
——用于植入的或与被植入电极连接的仪器；
——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备)；
——用于神经病学研究的设备；
——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31)；
——体戴式设备；
——用于外科手术时用的刺激器；
——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40)；
——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40)；
——心脏除颤设备；
——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 张学浩、吴刚、高山、段乔峰
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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