YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

YY 0607-2007 Medical electrical equipment—Part 2:—Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

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基本信息

标准号

YY 0607-2007

标准类型

行业标准-医药

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.60 治疗设备

发布日期

2007-01-31

实施日期

2008-02-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

适用范围

除下列章条外，GB 9706.1—1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的该章适用。增加：本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。但不包括下列设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器； ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备)； ——用于神经病学研究的设备； ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31)； ——体戴式设备； ——用于外科手术时用的刺激器； ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——心脏除颤设备； ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器