YY 0060-2018 热敷贴(袋)
YY 0060-2018 Hot compress sticker(bag)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0060-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-11-07
实施日期
2020-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
发布历史
-
1991年11月
-
2018年11月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 齐丽晶、乔嘉琪、张海明、张赟、钱学波
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
—
YY00602018
代替—
YY00601991
()
热敷贴袋
()
Hotcomressstickerba
pg
2018-11-07发布2020-05-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY00602018
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4分类及组成………………2
5要求………………………2
6试验方法…………………4
()……………………
附录规范性附录温度试验方法
A7
Ⅰ
—
YY00602018
前言
,。
本标准中为推荐性条款其余为强制性条款
5.6
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》。—,,
本标准代替YY00601991热敷灵本标准与YY00601991相比除编辑性修改外主要技
术变化如下:
———(、);
明确了本标准的适用范围及不适用的产品类别见第章的第二段第三段
1
———删除了临床适应症(年版的第章的第三段);
19911
———、,(,
增加替换和删除了相关规范性引用文件保证引用标准的现行有效性见第章
定制服务
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