YY 0060-1991 热敷灵

国家标准、行业标准编制说明

《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方

标准(DB)、企业标准(Q/)四级。

国际标准由国际标准化组织（ISO）理事会审查，ISO理事会接纳国际标准

并由中央秘书处颁布；

国家标准在中国由国务院标准化行政主管部门制定，

行业标准由国务院有关行政主管部门制定，

企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组

织生产的依据，并报有关部门备案。

法律对标准的制定另有规定，依照法律的规定执行。

制定标准应当有利于合理利用国家资源，推广科学技术成果，提高经济效

益，保障安全和人民身体健康，保护消费者的利益，保护环境，有利于产品的

通用互换及标准的协调配套等。

中国标准按内容划分有基础标准（一般包括名词术语、符号、代号、机械

制图、公差与配合等）、产品标准、辅助产品标准（工具、模具、量具、夹具

等）、原材料标准、方法标准（包括工艺要求、过程、要素、工艺说明等）；

按成熟程度划分有法定标准、推荐标准、试行标准、标准草案。

一份国标通常有封面、前言、正文三部分组成。

标准号：标准号至少由标准的代号、编号、发布年代三部分组成。

标准状态：自标准实施之日起，至标准复审重新确认、修订或废止的时间，

称为标准的有效期；又称标龄。

归口单位：实际上就是指按国家赋予该部门的权利和承担的责任、各司其

责，按特定的管理渠道对标准实施管理。

替代情况：替代情况在标准文献里就是新的标准替代原来的旧标准。即在

新标准发布即日起，原替代的旧标准作废。另外有种情况是某项标准废止了，

而没有新的标准替代的。

实施日期：标准实施日期是有关行政部门对标准批准发布后生效的时间。

提出单位：指提出建议实行某条标准的部门。

起草单位：负责编写某项标准的部门。

C42

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中华人民共和国医药行业标准

YY0060一91

热敷灵

1991一11一21发布1992一09一01实施

国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准

YY0060一91

热敷灵

主题内容与适用范围

本标准规定了一次性使用热敷灵技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。

本标准适用于一次性使用的热敷灵、热敷袋、热敷散、寒痛乐等。

该产品具有祛风散寒、舒筋活血、消肿止痛及治疗因受风寒引起的各部位疼痛。

引用标准

GB191包装储运图示标志

GB1037塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法

GB1038塑料薄膜透气性试验方法

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

3术语

3.1最高温度:热敷灵从发热开始到结束测定的最高值就是最高温度(如图1),

23.升温时间:热敷灵开始发热升温至40℃所需的时间就是升温时间(如图1),

33温度保证时间:持续时间中最高温度与40℃的平均温度以上的时间(如图1),

划持续时间:从热敷灵开始发热40℃以上的保持时间的总值(如图1),

尸

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扭度保诬时间

国家医药管理局1991-11一21批准1992一09一01实施

YY0060一91

4技术要求

41热敷灵应符合本标准的要求并按规定程序所批准的图样及文件制造。

42热敷灵的内、外袋包装整齐，不允许破裂，印刷清晰，不得脱落。

43热敷灵包