适用范围：GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式，并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写，其他标准的编写可参照使用。 替换： 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器（以下简称ME设备）的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1： 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2： 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备； ——用于脑刺激用的ME设备（如电痉挛治疗ME设备）； ——用于神经病学研究的ME设备； ——外部心脏起搏器（见YY 0945.2）； ——用于诱发反应诊断的ME设备（见YY 9706.240）； ——用于肌电图的ME设备（见YY 9706.240）； ——心脏除颤ME设备（见GB 9706.8）。

适用范围：本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

适用范围：本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。 本部分适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能，也称为ME设备。 若某个条款或子条款特定地只适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将明确说明这一点。若没有明确说明，则该条款或子条款适用于相关的ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本部分的专用要求不包括本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理机能的固有危害。 注： 见通用标准中4.2。 本部分不适用于： ——在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置，信息见YY 9706.235； ——婴儿培养箱，信息见YY 0455； ——婴儿转运培养箱，信息见YY 9706.220； ——婴儿辐射保暖台，信息见GB 11243。

适用范围：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 替换：本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面：

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。

适用范围：本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条对ME设备和ME系统都适用。 除通用标准中7.2.13和8.4.1以外本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。 注： 见通用标准的4.2。 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装设备该ME设备用于疾病的治疗和缓解。 本部分规定要求： a) 对自动控制的后装ME设备 1) 包含且仅使用β、γ或中子发射密封放射源或设计与制造用于自动控制后装ME设备的近距离治疗X射线源。 2) 能自动将密封放射源从贮源器或将近距离治疗X射线源从患者体外的一个参考位置送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器或返回近距离治疗X射线源的参考位置。 3) 设计成与患者有接触。 4) 源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制自动完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器)也可以是不可编程电子系统。 b) ME设备 1) 正常使用时由操作者在经过适当授权或获得合格人员资格后进行操作。操作者具备特定医学应用和特定临床用途如远程后装近距离治疗所需的技能； 2) 按照使用说明书中推荐的方法维护； 3) 由合格人员定期进行质量保证和校准。 本部分对密封放射源的要求不作规定。ME设备使用的X射线管的设计要求在IEC其他标准中已经明确如IEC 60601-2-28:2010。 本部分的要求基于下列假设： ——治疗计划是有效的并给出了恰当的治疗参数值； ——ME设备使用的放射源源强是已知的。 为确保ME设备能完成预置的治疗参数

适用范围：本标准规定了心肺运动测试仪（以下简称为测试仪）呼吸系统的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于成人受试患者心肺运动测试仪呼吸系统的性能测试。

适用范围：本标准规定了氧舱产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标记和使用说明及包装、运输、储存。 本标准适用于TSG 24—2015规定的医用氧舱和高气压舱。

适用范围：本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。 本标准适用于采用峰值波长在630 nm～670 nm的半导体激光, 用于照射人体鼻腔内黏膜的治疗仪。治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理，达到辅助治疗的目的。

适用范围：本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。

适用范围：本标准规定了超声软组织切割止血手术设备（以下简称设备）的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。 注： 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备，其产生的静态声束垂直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。 在组合式设备的情况下(例如，设备另外增加了电刺激的功能或应用部分)，这类设备也应符合所增加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题和内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本部分范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。 注：见通用标准的4.2。 本专用标准不适用于： ——利用超声驱动工具的设备(例如,用于外科和牙科的设备)； ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB 9706.22)； ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。

适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于为完成治疗目的，在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： GB 9706的本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。 本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。 注： 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号（*）进行标注。

适用范围：本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。

适用范围：本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法（包含可见光、红外光、激光等）进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。