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YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0306-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C42 理疗与中医仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量（热效应），对人体进行治疗的电气设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。

发布历史

文前页预览

YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求-第1页
YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求-第2页
YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求-第3页

研制信息

起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人：
钱学波、齐丽晶、张海明、张赟、杨国涓、孙正收
出版信息：
页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

—

YY03062018

代替—

YY03062008

热辐射类治疗设备安全专用要求

Particularreuirementsforthesafetofheatradiationtheraeuiment

qypyqp

2018-12-20发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

—

YY03062018

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,—,

本标准代替YY03062008热辐射类治疗设备安全专用要求与YY03062008相比除编辑

性修改外主要技术变化如下:

———,(,);

修改了适用范围和目的进一步明确了本标准不适用的设备类型见年版的第章

120081

———

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    替代以下标准
    YY 0306-2008
    YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
    被代替
    被以下标准替代
    YY 0306-2023
    YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求
    即将实施

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