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现行
译：YY 0649-2016 Electrical potential therapy equipment
适用范围：本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。
本标准不适用于下列设备：
——静电贴；
——可穿戴式设备。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2018-06-01
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现行
译：YY/T 1491-2016 Table,chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy
适用范围：本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求和试验方法。
本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件，附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮等。
本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
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现行
译：SN/T 4445.2-2016 Import Medical Device Inspection Technical Requirements Part 2: Patient Monitors
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2016-06-28 | 实施时间： 2017-02-01
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现行
译：YY 0983-2016 Therapeutic laser equipment—Ruby Laser equipment for therapy
适用范围：本标准规定了红宝石(Cr3+：Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理用于体表治疗。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2018-01-01
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现行
译：YY/T 1410-2016 Balance evaluation and exercise systems
适用范围：本标准规定了平衡测试训练系统的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于3.1规定的平衡测试训练系统（以下简称“平衡系统”）。该平衡系统预期用于疾病或损伤引起的平衡功能障碍患者在医疗监护条件下的康复训练。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods
适用范围：本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统（以下简称治疗计划系统）的性能和试验方法。
本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。
对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源，参照使用本标准。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 0982-2016 Heating and magnetic vibrater therapeutic equipment
适用范围：本标准规定了热磁振子治疗设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于3.1所定义的设备。
本标准不适用于热垫式治疗仪。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 0971-2016 Multi-element beam limiting device used in radiotherapy—Characteristics and test methods
适用范围：本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置该装置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗。
本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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被代替
译：YY/T 1306-2016 Steam therapy apparatus
适用范围：本标准规定了熏蒸治疗仪的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于熏蒸治疗仪(不含药)以下简称“治疗仪”。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 1407-2016 Performance characteristics and test methods of image system for radiotherapy simulator
适用范围：本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。
本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机（以下简称“模拟机”）。
本标准不适用于放射治疗CT模拟机。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY 1301-2016 Therapeutic laser equipment—Er:YAG laser equipment for therapy
适用范围：本标准规定了铒(Er：YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为2.94 μm的铒(Er：YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固达到治疗的目的。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2018-01-01
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现行
译：YY/T 1308-2016 Automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
适用范围：本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的要求和试验方法。
本标准适用于自动控制式近距离治疗后装设备(以下简称“后装设备”)。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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被代替
译：YY 1300-2016 Therapeutic laser equipment—Pulsed Nd:YAG laser equipment for therapy
适用范围：本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对生物组织进行凝结、汽化、碳化、熔融。
本标准不适用于Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2018-01-01
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现行
译：YY/T 1409-2016 Plasma surgical equipment
适用范围：本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备(以下简称“设备”)。对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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被代替
译：YY 1475-2016 Laser therapeutic equipment—Q-Switched Nd:YAG laser equipment
适用范围：本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理进行微爆破达到治疗目的。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2018-01-01
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被代替
译：GB 9706.16-2015 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
适用范围：GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机：
——使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束，能确定治疗辐射野的位置和尺寸，以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积；
——用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的，而不用作一般的诊断检查；
——在技术说明书规定的环境和供电条件下使用；
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2015-12-10 | 实施时间： 2017-07-01
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废止
译：YY 0952-2015 Medical temperature control blanket
适用范围：本标准适用于在医疗机构临床使用环境下，通过控制设备内循环液体的温度，具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能，达到辅助调节人体温度目的的设备。本标准规定了医用控温毯的术语、定义、分类、组成、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY 0832.2-2015 Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
适用范围：YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。
本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY 0831.2-2015 Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 2:Multi—Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion
适用范围：YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 0994-2015 Magnetic stimulation equipment
适用范围：本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。
本标准不适用于下列设备：
——永磁类设备；
——旋磁类设备；
——热磁振子治疗设备。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2016-01-01
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
现行
现行
现行
被代替
现行
被代替
被代替
废止
现行
现行
现行