YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14912016

、

电动颈腰椎牵引用床椅和附件

,

Tablechairandaccessoriesusedforelectriccervicaland

lumbartractionthera

ㅤㅤㅤㅤpy

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14912016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………5

()………………………

附录A资料性附录结构示意图10

参考文献……………………12

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

YYT14912016

、

电动颈腰椎牵引用床椅和附件

1范围

、。

本标准规定了电动颈腰椎牵引用床椅和附件的要求和试验方法

、,

本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床椅和附件附件包括但

、、。

不仅限于固定带固定架滑轮等

本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—:(:::

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071IEC60601-11988+A11991+A2

,)

1995IDT

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

—

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY050520121-2

(:,)

IEC60601-1-22004IDT

ㅤㅤㅤㅤ

3术语和定义

—所界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB9706.12007

3.1

固定带harnessstra

p

,。

用于捆绑和固定患者的柔性部件包含与牵引绳或牵引用床连接的结构件按照固定部位可分为

、、,。

肋部固定带髋部固定带头颈部固定带等头颈部固定带也叫颌枕带

3.2

固定架mountinbracket

g

,,,。

用于固定患者的刚性部件与牵引用床固定连接通常置于患者腋下辅助稳定患者躯干

4要求

4.1工作条件

。,—。

应符合制造商的规定如未规定应符合第章的要求

GB9706.1200710

4.2牵引用床

4.2.1规格尺寸

。,

牵引用床的规格尺寸应符合制造商的规定床板各部分之间的间隙应小于8mm或大于25mm

。()

在运动过程中也应符合使用说明书中应明示牵引用床的最大承载患者体重应不小于135kg和主

1

/—

YYT14912016

,、、。

要规格尺寸至少应包括床板总长总宽高度和背板长度

4.2.2运动角度

、、。

4.2.2.1背板或腿板可具有上下折左右平摆左右旋转功能

、,

上下折平摆或旋转的角度应能够在制造商规定的范围内以不大于的间隔任意设置角度定

4.2.2.25°

位误差应不大于。

±2°

,。

4.2.2.3上下折的零位误差应不大于±1°上折位置应能保持稳定

4.2.3运动速度

,,

制造商应说明平摆和旋转的速度实际运动速度应在速度范围内或其误差应不大于标称值的

[:()/]。

±15%单位为度每分钟°min

4.2.4腿板

,,。

4.2.4.1腿板应可以滑动滑动行程应不小于100mm空载滑动阻力应不小于50N

(),,

4.2.4.2腿板不在零位与背板最接近的位置时应具有锁定腿板位置的措施除非腿板的自然回弹力

。,,

不大于50N腿板位置锁定应稳定在500N水平作用力下应不发生解锁且不产生大于10mm的

位移。

,

4.2.4.3可提供腿垫或支架以改变腿部角度在牵引过程中腿垫或支架应能与腿板保持恒定的相对位

,。

置腿垫的角度和支架的高度应符合制造商的规定

:,。

注若背板或腿板用于主动传递牵引力给患者则4.2.4不适用

4.2.5头板

ㅤㅤㅤㅤ

,。

具有卧姿颈椎牵引功能的牵引用床应提供可以滑动的头板或支架滑动行程应不小于50mm

:,。

注若背板用于主动传递牵引力给患者则4.2.5不适用

4.2.6稳定性

,,

牵引用床应平稳移动式牵引用床的所有脚轮均应有锁定装置或能够通过可调支脚使脚轮离开地

。:,。

面正常操作位置应有明显的警告治疗前必须将所有脚轮锁定治疗时禁止移动非移动式牵引用床

。,,

至少应有一个支脚可调在锁定状态下床板各方向倾斜度应不大于在水平力作用下应不

±1°200N

发生可察觉到的位移。

4.2.7承载

床板应能够承受制造商声称的最大患者体重而不发生整体沉降或局部沉降。

4.2.8连接牢固度

、、,

牵引用床与固定带固定架滑轮或牵引绳直接连接的结构件应牢固可靠在任意方向500N和牵

,、。

引方向2000N作用下应不发生松脱塑性变形或断裂

4.3牵引用椅

4.3.1角度

,

4.3.1.1牵引用椅与牵引绳基部的前后相对位置应可调调节范围应至少包括牵引绳基部位于椅面中

心垂直上方至向前的位置。

15°

,,

4.3.1.2牵引绳基部不应位于椅面后端垂直上方的后侧若不能避免使用中出现这样的相对位置应在

2

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:。

调节机构附近和使用说明书上给出警告不得在这种相对位置下实施牵引

4.3.2稳定性

,,,

牵引用椅应定位稳定在均布50kg负载时在200N水平力作用下应不发生移动且施加任意方

向200N作用力时应不会使椅的任何部分离开地面或倾翻。

4.3.3承载