YY/T 1409-2016 等离子手术设备

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14092016

等离子手术设备

Plasmasuricaleuiment

gqp

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2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14092016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组成………………………1

5要求………………………2

6试验方法…………………3

7检验规则…………………4

…………………………

、

8标识使用说明书5

…………………………

、、

9包装运输贮存6

ㅤㅤㅤㅤ

/—

YYT14092016

等离子手术设备

1范围

、、、、、、、

本标准规定了等离子手术设备的术语和定义组成要求试验方法检验规则标志包装运输及

贮存。

(“”)。,

本标准适用于所定义的等离子手术设备以下简称设备对于一台多功能的设备本标准

3.1

,。

中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—包装储运图示标志(:,)

GBT1912008ISO7801997MOD

—:(:,)

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071IEC60601-11988IDT

—:(:

医用电气设备第部分高频手术设备安全专用要求

GB9706.420092-2IEC60601-2-2

,)

2006IDT

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—

::

GB9706.152008医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要

1-1

求(:,)

IEC60601-1-12000IDT

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/:(:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11ISO10993-1

,)

2009IDT

/—、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要

YYT0466.120091

求(:,)

ISO15223-12007IDT

—::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY050520121-2

(:,)

IEC60601-1-22004IDT

YY91057医用脚踏开关通用技术条件

3术语和定义

—和—界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB9706.12007GB9706.42009

3.1

等离子手术设备lasmasuricaleuiment

pgqp

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